תרופות נגד bovivis נגד אוסטאופורוזיס

Bonviva: הוראות לשימוש, מחיר, עדויות, אנלוגים

Bonviva הוא תרופה מקבוצת התרופות של תרופות אשר הפעולה מכוונת לטיפול במחלת העצם.התרופה משמשת לטיפול באוסטיאופורוזיס בחולים עם גיל המעבר.

לפי תוצאות המחקרים הקליניים, התברר כי השימוש באמצעי Bonviva מונע התפתחות של שברים בחוליות אצל נשים.

אין נתונים מהימנים על ההשפעה המניעה של התרופה על שבר עצם הירך.

הרכב, צורה של

המרכיב הפעיל של Bonviva הוא חומצה ibandronic בסכום של:

  • עבור טבליות - 2.5 מ"ג;150 מ"ג.
  • עבור הפתרון להזרקה תוך וריידית - 3 מ"ג.
מרכיבים הם: לקטוז, תאית, סיליקון.הרכב הקליפה כולל מקרוגול, טלק, דו תחמוצת טיטניום.

רכיבי עזר של הפתרון הם: מים עבור הזרקה, חומצה אצטית, נתרן כלורי.

Bonviva זמין בצורה של טבליות פתרון לניהול תוך ורידי בצינור מזרק עם מחט סטרילית.בחירת המינון המתאים מבוצעת על ידי הרופא המטפל, תוך התחשבות במוזרויות האורגניזם של המטופל.

פעילות פרמקולוגית

החומר הפעיל של התרופה Bonviva הוא biophosphonate.מרכיב זה משמש במהלך מניעת הרס עצם, אשר ניתן לעורר על ידי השעיה של תפקוד מלא של המערכת ההורמונלית.השימוש בתרופה יכול להגדיל את מסת רקמת העצם, מקדם עיכוב של ספיגת העצם.

עם המשך השימוש ב- Bonviva בשני משטרי טיפול שונים( שימוש יומי בתרופה וזריקה לחשיפה ממושכת), נצפו ההשפעות החיוביות הבאות:

  • כוח עצמות מוגבר.
  • נורמליזציה של היווצרות רקמת עצם חדשה.

במספר מקרים, שתי תופעות חיוביות של התרופה נצפו מיד, אשר יש השפעה חיובית על מניעת התפתחות שבר.

השימוש ב- Bonviva מונע הרס רקמות עצם במהלך הטיפול בתרופות מקבוצת רטינואידים.

המרכיב הפעיל של Bonviva אינו תורם לשיבוש מינרליזציה עצם גם כאשר נעשה שימוש במינונים גבוהים.

על פי תוצאות מחקרים היסטולוגיים של רקמת העצם אצל נשים שהשתמשו בתרופה של Bonviva במשך מספר שנים, היא נחשפה:

  • היווצרות רקמת עצם חזקה וחדשה.היעדר תהליך שיבוש מינרליזציה.
השפעת התרופה תלויה במינון, לאחר הפסקת הטיפול ב- Boniviva, יש עלייה ברמת ספיגת העצם האופיינית לגיל המעבר אצל נשים.

במהלך הערכת האפקטיביות של התרופה בצורה של טבליות, זה התגלה:

  • ירידה בתהליך של הרס קולגן, אשר הכלול ברקמת העצם.
  • ירידה משמעותית במספר השברים.
  • צפיפות עצם מוגברת.

ההשפעה המונעת של התרופה נצפית לאורך זמן השימוש בטבליות.שימוש יומיומי בטבליות במשך 3 שנים תורם לעלייה בצפיפות המינרלים של רקמת העצם של החוליות המותניות בהשוואה לנתוני הבסיס.

לאחר נטילת הלוחות, הספיגה של החומר הפעיל מתבצעת בקיבה.כניסה מחזורית מערכתית, מחייב מהיר של חומצה ibandronic לרקמות העצם של המטופל הוא ציין.הפרשת המרכיב מתבצעת יחד עם הצואה.

אינדיקציות

אינדיקציה לשימוש בתרופה של בונווין היא הטיפול בנשים במהלך גיל המעבר עם סיכון של אוסטאופורוזיס ושברים.השימוש ב Bonviva מקטין את הסיכוי לשברים בחוליות.

התוויות נגד

השימוש בכל צורה של Bonviva הוא התווית כאשר:

  • חוסר סובלנות של המרכיב הפעיל או הסמים של התרופה.
  • במקרה של hypocalcemia לפני השימוש Bonviva התרופה.
  • במקרה של הפרות חמורות של תפקוד תקין של הוושט, אשר מלווה על ידי הפרה של תהליך ריקון( פיתוח achalasia, קפדנות).
  • במקרה שהחולה אינו יכול להיות במצב עמידה למשך שעה לאחר השימוש בתרופה.
  • אם היסטוריה של אי סבילות תורשתית לגלקטוז או אינדיקציה להתפתחות חוסר לקטז.

2.5 מ"ג טבליות לא ניתן להשתמש על ידי נשים במהלך ההיריון הנקה, ובמהלך הטיפול בחולים מתחת לגיל 18 שנים.

פתרון לניהול תוך ורידי אינו יכול לשמש להפרות חמורות של תפקוד תקין של הכליות, במהלך ההריון וההנקה.טבליות

של 2.5 מ"ג ו- 150 מ"ג משמשות בזהירות רבה בטיפול בחולים עם ליקוי חמור בתפקוד הכליות הרגיל.

כל סוגי התרופות משמשים בזהירות בטיפול בחולים עם היסטוריה של דלקת קיבה ודודניטיס בשלב החמרה, כמו גם מחלות של מערכת העיכול העליונה במהלך שלב החמרה.

כיצד להשתמש טבליות BonDiva

יש לנקוט על פי הוראות הרופא שלך.

בהתאם למינון המיועד, נעשה שימוש בטבליות שעה אחת לפני כל ארוחה, נוזלים ותרופות אחרות ותוספי מזון.

לשתות עם כמות מספקת של מי שתייה פשוטים.בעתיד, החולה צריך להימנע משקר במצב נוטה במשך שעה 1.

ההכנה אינה מיועדת ללעיסה או לשיקום בגלל הסיכון של השפעה שלילית ומרגיעה על האיברים של מערכת העיכול.

במהלך הטיפול, צריכת מים מינרליים, הכוללת כמות גדולה של סידן, אינה מומלצת.

אין לקחת יותר מ 1 טבליה של תרופה תוך 7 ימים.

הנחיות לשימוש בפתרון תמיסת

של Bonviva ניתן לשימוש רק עבור טיפול תוך ורידי!

רק רופא או מומחה עם רקע רפואי מתאים וניסיון בשימוש בתרופות אלו יכולים לנהל את התרופה.

יש להקפיד על ההמלצות הבאות:

  • יש להקפיד על כך שהזרקת התרופה לא תועבר אל פנים העורקים ואל הרקמות הרכות.
  • לפני השימוש בפתרון, יש צורך להסיר את האוויר עודף מן המזרק, לבדוק את ההכנה עבור צבעים אפשריים וזיהומים.
  • מומלץ להשתמש במחט המצורפת למזרק.המזרק מיועד לשימוש יחיד.
  • מנהל התרופה צריך להתבצע לפחות חצי דקה.
  • החולה עשוי להיות מומלץ לשימוש נוסף של סידן וויטמין D3.במהלך הטיפול, יש צורך לפקח על תפקוד הכבד.כדי לבדוק דם עבור ריכוז של סידן, מגנזיום, זרחן.

בדרך כלל, התרופה ניתנת אחת ל -90 יום.אם, מסיבה כלשהי, החטיאה מתוזמנת הוא החמיץ, ההליך צריך להתבצע בהקדם האפשרי, בהקדם האפשרי.בעתיד, התרופה ניתנת על פי התוכנית: פעם אחת לאחר 90 ימים לאחר הטיפול האחרון של התרופה של Bonviva.

Bonviva לא ניתן להשתמש יותר מפעם אחת בכל 90 ימים.

מה עלי לעשות אם אני מקבל מנת יתר?

אם מנת יתר מנתחת עם טבליה צורה של התרופה, תלונות על כאבי בטן, בחילה, הקאות, צרבת, החמרה של גסטריטיס, או כיב קיבה עלולה להתרחש.

כטיפול, השתמשו בסמים מקבוצת האנטי-חומצה או ממוצרי חלב חמוצים כדי להאיץ את תהליך הכריכה וההפרשה של החומר הפעיל של התרופה.אל תנסו להקיא, שכן זה יכול להיות בעל השפעה שלילית על תפקוד הקיבה.במהלך ביצוע המניפולציות האלה, מומלץ שהמטופל יהיה בעמידה.

במקרה של מנת יתר של התרופה בצורה של פתרון, מגנזיום גופרתי או סידן משמש.הליך הדיאליזה עשוי שלא להיות בעל השפעה טיפולית נכונה, אם זה נקבע לאחר יותר מ 120 דקות לאחר ניהול התרופה.אפקטי

לוואי אחת מתופעות הלוואי השכיחות ביותר שיכול להתרחש בעת שימוש Bonviva - הפיתוח של המדינה, בדומה הסימפטומים של שפעת או קרות: בחילות, עלייה בטמפרטורה, צמרמורות, כאבי עצמות, הפרעות בתיאבון, כאבי ראש.

הנפוצות ביותר שדווחו בהתפתחות כאב ראש, בחילות, כאבי בטן, הפרעות עשיית הצרכים, גזים, פריחה, הפרעות שינה, חולשה, התלקחויות של דלקת שלפוחית ​​השתן, ברונכיטיס ומחלות כרוניות אחרות להעלות את לחץ הדם, רמות כולסטרול גבוהות, כאב רגליים וידיים,גב תחתון, ארתרלגיה.

במקרים נדירים רשמו תגובות של רגישות יתר במקום הזרקה, דלקת ורידים, פקק, בצקת בפנים, אורטיקריה, מחלות דלקתיות של אברי ראייה.

במקרים אחדים היו דיווחים על התפתחות נמק של הלסת בחולים שיש להם היסטוריה של סרטן או אוסטאופורוזיס.תגובה זו בצד פיתחה לאחר הליך להסרת השיניים ואחריו התקשרות של זיהום חיידקי.גורמים נוספים אשר יכולים לגרום להתפתחות של תגובות כאלה כוללות: יישום סימולטני של תרופות מקבוצת בסטרואידים, טיפול כימותרפיה או הקרנות, אי עמידה בעקרונות הבסיסיים של היגיינת הפה.

הזרקה תוך וריידית של Bonviva עלולה לגרום לירידה בריכוז הסידן בדם של המטופל.תגובה זו היא חולפת.כל תופעות הלוואי שנצפו על רקע השימוש בתרופה היו מתונות או מתונות ולא נזקקו להפסקת השימוש בתרופה.

על רקע Bonviva יכול לצפות בהתפתחות של מחלות עיניים: אובאיטיס, scleritis, episcleritis.במקרים מסוימים, התפתחות של מחלות כאלה מחייבת ביטול השימוש של התרופה.האינטראקציה

עם פתרון

Bonviva תרופות אחרות לא יכול לשמש בשילוב עם תרופות המבוססות על סידן וסוכנים אחרים המיועדים עירוי לוריד.שילוב

Bonviva עם תרופות מקבוצת תרופות סטרואידיות נוגדות דלקת צריך להינתן בזהירות רבה בגלל הסיכון המוגבר לתופעות לוואי על מערכת העיכול.תרופות ומוצרי

הכוללים סידן, ברזל, מגנזיום, אלומיניום, ושימוש בחלב סותר חומצה, מזון מוצק יכולים להשפיע על תרופת חומר הפעילה הספיגה.מסיבה זו, מוצרים אלה, ההכנות ותוספי מזון לא צריך לשמש לפני 1 שעה לאחר היישום של התרופה.

המלצות נוספות לפני תחילת הטיפול עם Bonviva צריך להיבדק כדי לוודא כי כל ההפרות של איזון אלקטרוליטי ו מטבוליזם העצם שוקמו, לרבות הצורך לחסל היפוקלצמיה.בזמן הטיפול, מומלץ לצרוך כמות מספקת של סידן וויטמין D3.אם החולה אינו מקבל ויטמינים ומינרלים אלה יחד עם מזון, קומפלקסים ויטמין או תוספי תזונה עשוי להיות מומלץ.

Bonviva עשוי לעורר גירוי של רירית המעי, ולכן חולים עם היסטוריה של מחלת GI צריך להיות מטופלים בזהירות רבה.

במינוי התרופה שהרופא חייב לקחת בחשבון את תופעות הלוואי האפשריות ממערכת העיכול, כפי שדווח על הפרות של תפקוד נורמלי של הקיבה, אשר נדרש אשפוז מיידי של המטופל.

במקרה על רקע השימוש Bonviva דורש ביצוע ניתוחים בחלל הפה, הוא מגביר את הסיכון לפתח נמק.

יש להודיע ​​למטופל על הצורך לדווח על תלונות על התפתחות הכאב בירך או במפשעה שעלולות להתרחש בעת שימוש בתרופה זו.עם התפתחות של סימפטומים אלה צריכים להיות מאובחנים על מנת לזהות שברים לא שלם אפשרי.

אם Bonviva רקע השימוש יש תופעות כאלה של נגעים של הוושט כהפרה של תהליך הבליעה, בהתפתחות כאב באזור מאחורי עצם החזה, צרבת, השימוש של התרופה יש להפסיק מיד לייעוץ רפואי.

לפני הזרקת התרופה יש לקבוע את רמת קריאטינין.

במהלך הטיפול בחולים בקבוצת הגיל המבוגרת, אין צורך בהתאמת המינון של Bonviva.

אחסון התרופה צריך להתבצע במקום חשוך, עם שמירה על מצב טמפרטורה - לא יותר מ 30 מעלות.

אנלוגים, העלות של

עלות התרופה של Bonviva לתקופה נובמבר 2015 נוצר כדלקמן:
  • Tablet 150 מ"ג, 1 PC.- 1600-1900 לשפשף.
  • פתרון עבור IV מבוא 3 מ"ג / 3 מ"ל, 1 PC.- 4900-5400 לשפשף.

אנלוגי של Bonviva הוא התרופה Bondronate, אשר זמין בצורה של טבליות פתרון עבור חליטות מיוצר בגרמניה.אם יש צורך לבחור תחליף, להתייעץ עם רופא מראש.

ביקורות

"עד כה, היעילות והבטיחות של החומר הפעיל ב Bonviva הוכח גם במקרה של שימוש ממושך( 4-5 שנים).האפקטיביות של שני טבליות וזריקות תוך ורידי אושרה.הערכת הבטיחות נערכה בלמעלה מ -500 נשים.ביצוע טיפול כזה הוא יעיל ובטוח עבור נשים, כך אני יכול להמליץ ​​Bonviva לקבוצות של חולים שיש להם anamnesis של אוסטאופורוזיס.

השימוש בטבליות Boniviva אחת ל -30 יום תורם לעלייה באפקט הקליני החיובי.היתרונות הברורים של שימוש בתרופה בצורה של פתרון לניהול תוך ורידי היא האפשרות להגדיל את המרווח בין השימוש בתרופה ל -90 יום.

לאחר המבוא של התרופה, אין צורך להיות רק בעמדה עומדת במשך שעה 1, הפתרון ניתן להשתמש ללא תלות בשימוש של תרופות אחרות, כמו גם שתייה ואכילה.הפתרון מומלץ עבור קבוצות אלה של חולים שיש להם היסטוריה של תפקוד לא תקין של מערכת העיכול. "רומן

Victorov, אורטופד

«סבתא מומלץ לשימוש בסמים Bonviva במהלך הטיפול של המערכת המשנית אוסטיאופורוזיס, אשר לוותה צפיפות המינרלים הפרה של רקמת עצם הירך.התרופה שימשה בצורה של פתרון עבור מתן

תוך ורידי.

תופעות לוואי במהלך הטיפול עם סבתא לא התרחשו.זה מאוד נוח להשתמש בצורה זו של התרופה - הפתרון אינו משפיע לרעה על הבטן, יתר על כן, הממשל של התרופה נדרשת רק פעם אחת ב 3 חודשים.זאת בשל הפעולה הממושכת של התרופה.

הטיפול היה מורכב - ג'ל נויז שימש ליישום מקומי, עם כאב חמור היה מותר את המבוא של Movalis בהפסקות בין היישום של Bonviva.כאשר תוצאות הבדיקה חוזרת לאחר 12 חודשי טיפול - המחלה הפסיקה להתקדם, לא היו תלונות על כאב.בריאותם של יקיריהם צריך לטפל בהן בזמן ולהשתמש בתרופות היעילות ביותר והבטוחות ביותר ".

מרינה

"מניעה של אוסטאופורוזיס, כידוע, מומלץ לכל הנשים עם תחילת גיל המעבר.Bonvivu הומלץ על ידי Rheumatologist, שאמר כי הטיפול צריך להיות ארוך.השתמשתי בתרופה במשך כשישה חודשים - כל הבדיקות הן נורמליות, אני מרגישה בסדר.לאחר ההזרקה הראשונה, היו תופעות לוואי לא נעימות מאוד: כאב בעצמות ובחזרה עלה, היתה עלייה קלה בטמפרטורה והיה גירוד ואדמומיות קלה על הידיים.

פנה במהירות לרופא, הוא אמר כי זוהי תגובה נורמלית של הגוף.בעתיד, תופעות לוואי כאלה כבר לא טרח.כמו כן אני לוקח סידן בשילוב עם ויטמין D3, אני משתמש גבינת קוטג 'כדי לחזק את האפקט הטיפולי.התרופה ניתנת על ידי הרופא אחת לשלושה חודשים, וזה מאוד נוח והעלות אופטימלית ".

ויקטוריה

ArtrozamNet.ru

לטיפול באוסטיאופורוזיס בביספוספונטים ו Bonviva רפואה

ביספוספונטים לטיפול באוסטיאופורוזיס על ידי

אוסטאופורוזיס היא מחלה מאוד לא נעימה שבה צפיפות עצם השלד פוחת, מה שמגדיל את הסיכון לשברים בעצמות, גם עם מדגיש קטין. המשימה העיקרית של תרופות נגד אוסטאופורוזיס היא להגדיל את הצפיפות של רקמת העצם להפסיק את ההרס שלה.מחלות מושפעות ביותר על ידי נשים בתקופה שלאחר האקלים.

לטיפול נכון, על הרופא לגלות את הגורמים למחלה ולשים לב להתפתחות המחלה.לאחר מחקר מפורט של כל העובדות, המומחה יכול למנות כבר נבדק סמים או חדשים יותר עם מגוון רחב של פעולה.

טיפול תרופתי לאוסטיאופורוזיס: טיפול

  • עם הורמון אסטרוגן;
  • calcitonin;
  • denosumab;
  • Forteo;
  • של Evista;
  • biophosphates( Bonviva, Actonel, Fosomax).

תרופות לאוסטאופורוזיס - תרופות מיושמות בהצלחה הקשורות לקבוצת הביספוספונטים.תרופות כאלה הוכיחו את עצמם במאבק נגד hyperparathyroidism העיקרי, מיאלומה נפוצה, osteogenesis מושלם.

Bisphosphonates נמצאים בשימוש נרחב מאוסטאופורוזיס, שהוא אנלוגי של מלחי אשלגן טבעיים אנאורגניים.

הכנה מכילה 2 פוספונטים.בשל הדמיון שלו עם המבנה של pyrophosphonates, אשר לווסת את התוכן סידן בעצמות.ביספוספונטים מעכבים אנזימים שמשמידים פירופוספונטים.הם חוסמים תאים המסוגלים להרוס עצמות.

ביספוספונטים מסוגלים למנוע היווצרות של אוסטאוקלסטים חדשים, להשפיע על פעילותם החיונית, לחסום את החלפת האותות מאוסטאובלסטים ואוסטיאוקלאסטים, ויוצרים מכשול בפני אוסטאוקלסטים ורקמת עצם.

Bisphosphonates מחולקים 2 כיתות:

  • bisphosphonates פשוטה - לא המכיל חנקן;חנקן המכיל חנקן.

Bisphosphonates מ אוסטאופורוזיס עם יישום קבוע בהדרגה להגדיל את התוכן של osteoblasts ולהפחית את רמת resorption העצם.צריכה קבועה של preporatov כזה מגביר את צפיפות המינרלים של העצמות וממזער את האפשרות של שבר.ביספוספונטים מתרכזים בהדרגה בפערי העצם, מקטינים את פעילותם של אוסטאוקלסטים ומעכבים את מינרליזציה של רקמת העצמות.

ביספוספונטים נחשבים לתרופות המתאימות ביותר לטיפול באוסטיאופורוזיס.מנגנון הפעולה של biophosphates יכול להיות מיוצג כדלקמן:

  1. פיסיקלי כימי מחייב עם hydroxyapatite על משטח resorptive.
  2. פעולה ישירה על אוסטאוקלסטים, המוביל שיבוש של היווצרות שלהם, מטבוליזם פעילות תפקודית, אינדוקציה של אפופטוזיס שלהם, וכתוצאה מכך, דיכוי של ספיגת העצם.
  3. גירוי של היווצרות עצם חדשה.

Bonviva מ אוסטאופורוזיס

לא מזמן, מומחים Roche הציג תרופה לאוסטיאופורוזיס בשם "Bonviva".התרופה בשימוש נרחב בעולם בפועל, כולל ברוסיה.המרכיב העיקרי של "בוביב" הוא חומצה איבנדרונית. Bonviva מסייע להפחית את כמות המינרלים כי הם שטף מתוך רקמת העצם ומסייע לשחזר את נפח נורמלי.ניסויים קליניים הראו תוצאות טובות, הרס עצמות במהירות מפסיק, ואז הם מתחילים להתעבות.

רופאים ממליצים לקחת "Bonviva", כמו גם תרופות אחרות באופן קבוע במשך זמן רב כדי להשיג את התוצאה המקסימלית.למרות Bonviva אינו משפיע על תהליך של העצם מסת העצם, זה מעכב את תהליכי ההרס, הוא מאפשר לגוף לאסוף סידן ועוד אלמנטים הכרחי בפני עצמו.לפיכך, עמידה בהמלצות רופא ותזונה מתאימה הינה חובה.

האיכות החיובית של Bonviva היא כי אין צורך לנרמל את המינון עבור חולים מבוגרים או לאנשים עם מחלת כליות או כבד.היוצא מן הכלל הוא רק פגיעה קשה מאוד בתפקוד הכליות.בנפרד, יש לומר כי לקחת את התרופה צריך להיות רק prescribed על ידי הרופא לאחר מסירת כל הבדיקות מאובחנים במדויק.אז, בנוכחות פגמים מטבוליים( במיוחד אלה המעורבים ישירות בהיווצרות רקמות עצם), עליך קודם כל לחסל או לפצות אותם, ורק אחרי זה למנות את התרופה "Bonviva".

Bonviva זמין בשתי צורות: טבליות והזרקות, צורת המינוי נקבע על ידי הרופא.הערות החולים על Bonviva להשתנות, אם כי יש תגובות חיוביות יותר. הסיבה לתגובה השלילית לתרופה עשויה להיות אי-סובלנות אישית, אי-ציות לתנאי השימוש העיקריים, אבחון שגוי או גורם למחלה, וכן מינוי שגוי.לכן, עבור סימפטומים של אוסטאופורוזיס במהלך גיל המעבר, עליך לפנות למומחה המוסמכת, עדיף שיש ניסיון באמצעות התרופה "bonviva".

Biophosphates

Biophosphates לפעול על גבי גבישי העצם, תחומים של התחדשות פעילה שלהם.עצמות הן רקמות חי כי כל הזמן בונה לובשת, biophosphates להשפיע על תהליכים אלה, הפחתת אחוז ללבוש, תוך הגברת צפיפות העצמות.

Alendronate( fosamax) מונע ומתייחס לאוסטיאופורוזיס, הוא תרופה רבת עוצמה המעכבת את תהליכי השינוי המבני ברקמת העצמות.התרופה מגדילה את צפיפות העצמות באזור המותני.מינון קטן של alendronate נותן השפעה טובה, ללא השלכות שליליות על העצמות.נשים בגיל הפוריות לא צריך לקחת את התרופה.נטילה של מינון גדול של alendronate פעם בשבוע נותן את אותה תוצאה כמו מנה יומית.נטילת מינון קטן, פחות מרגיז את הוושט.

Risedronate( actonide) מפחית את הסיכון להפרעות בעמוד השדרה ובאגן הירכיים ומגביר את הצפיפות.תרופה זו אושרה לאחרונה על ידי האקדמיה הלאומית למדעים לטיפול באוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר.

הרעילות של biophosphates הוא gastrointestinal, והם נקלטו בצורה גרועה על ידי המעי.תרופות אלה נלקחות על בטן ריקה.אלנדרונט, למשל, צריך לקחת מוקדם בבוקר, מיד אחרי השינה, עם כוס מים.לאחר מכן, זה צריך להיות חצי שעה במצב זקוף כדי למנוע צרבת.

תרופות המשמשות לאוסטאופורוזיס: תכשירים המכילים ויטמין D, מלחי סידן;

  • bisphosphonates, הורמון בלוטת התריס, calcitonin;
  • סטרואידים אנבוליים, הורמון גדילה, הורמון פרהתירואיד.
  • החומר העיקרי שאחראי על התהליכים בגוף הוא סידן.מחסור יכול לגרום לכאבי גב, התפתחות התכווצויות שרירים, בעיות בשיניים, מסמרים ושיער.בגיל ההתבגרות, כמות הסידן מושפע משינויים הורמונאליים, בעתיד את רמת הסידן בגוף של נשים depleates ההריון, ואז - הגיל משתנה.

    Calcemin הוא אידיאלי לשימוש במהלך ההריון וההנקה, החזרת רמות סידן בגוף.היישום של התרופה יחזק באופן משמעותי את העצמות, הציפורניים, השיניים, למנוע את הרחצה של סידן.המטרה העיקרית של סידן היא מניעת אוסטאופורוזיס של בראשית בראשית.סידן עצמו אינו נספג היטב על ידי הגוף, ולכן הרכב של התרופה כוללת ויטמין D3 וכמה יסודות קורט.Calcemin כתרופה לאוסטיאופורוזיס נוח לקחת, טבליות מצופות בקליפה, אין להם ריח וטעם.

    תרופות הורמונליות לאוסטיאופורוזיס

    להאט את תהליכי ההרס של הורמוני אסטרוגן ברקמת העצם, שנקבעו לנשים בעזרה של HRT.תרופות עבור אוסטאופורוזיס סוג הורמונלי, הרופא יכול למנות להשפיע ישירות על מצב רקמות העצם.

    במינון של paratharmone, רמת הסידן בדם עולה עקב ספיגה מוגברת של זה במעי.במקרה של מנת יתר או שימוש ממושך בהורמון הפרהתירואיד, סידן מופקד ברקמות רכות ונשטף מתוך העצמות, ובכך מגדיל את הסיכון לשברים פתולוגיים.לכן, כאשר מטפלים באוסטיאופורוזיס, הרופאים רושמים זאת בזהירות, בקורסים קצרים.

    Anabolics כתרופות לאוסטאופורוזיס, נועדו להאיץ את תהליך הסתיידות של העצמות, בעוד התזונה הרציונלית של המטופל חשובה.תוכן מאוזן של חלבונים, שומנים, פחמימות, ויטמינים ועקבות יסודות מאפשר להגביר את הפעולה של anabolics.

    תהליך הטיפול יכול להיות מעייף, אבל זה לא צריך להיות נטוש.אם יש לך בעיות עם נטילת תרופות, בקש מהרופא שלך לקבוע טיפול מתאים או לשנות את משטר התרופות שלך.

    VashPozvonochnik.ru

    Bonviva - הדרכה, ביקורות יישום

    Bonviva - התרופה חומצה Ibandronic כי מעכב ספיגת העצם באוסטאופורוזיס בנשים לאחר גיל המעבר.

    פעולה פרמקולוגית של

    חומצה Ibandronic הוא ביספוספונט פעיל מאוד המכיל חנקן אשר מעכב resorption העצם ואת הפעילות של osteoclasts.כאשר לוקחים Bonviva ו אנלוגים, חומצה ibandronic מונע הרס של רקמת העצם נגרמת על ידי סיום תפקוד של gonads, רטינואידים, גידולים ותמציות של גידולים.

    במחקרים על חולדות צעירות וצומחות במהירות, נמצא כי חומצה איבנדרוניק מעכבת את ספיגת העצם האנדוגנית, וכתוצאה מכך מסת עצם גבוהה יותר בבעלי חיים מאשר בקבוצת הביקורת.במקרה זה, מינרליזציה של העצמות ואת תהליך של חידוש מאגר של osteoclasts לא מופרעים גם כאשר המינון עולה על ידי יותר מ 5000 פעמים.חומצה Ibandronic פועלת על רקמת העצם באופן סלקטיבי בשל זיקה גבוהה עם hydroxyapatite, המהווה את הבסיס המינרלי של העצם.

    לפיכך, הכנה של Bonviva, על ידי הוראה, מאט את ספיגת העצם, מבלי להשפיע ישירות על היווצרות רקמת העצם.בעת קבלת התרופה גיל המעבר נשים מקטין את קצב הגדילה של שחלוף העצם לרמה בגיל הפריון, שתוצאתו עלייה הדרגתית במסת העצם, ירידה של מחשוף קולגן העצם בשתן סרום, הפחתת הסיכון לשברים.

    אופייני, על פי ביקורות ב Bonviva, לאחר הפסקת התרופה, את רמת ספיגת העצם האופיינית לאוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר.

    פעילות גבוהה טווח טיפולית של חומצה ibandronic מספק את האפשרות של מינון גמיש וניהול לסירוגין של Bonviva ו אנלוגים במשך תקופה ארוכה ללא טיפול במינונים נמוכים.

    ניתוח היסטולוגית של דגימות רקמת העצם שנלקחו נשים בגיל המעבר בגיל שנתיים ו 3 שנים לאחר הטיפול הראו כי רקמת העצם שומרת על מאפיינים נורמליים מראה שום סימנים של פגיעה של מינרליזציה.במקרה זה, במהלך כל התקופה של נטילת התרופה, נשמר מניעת שברים, סימנים של פילוס ההשפעה אינם נצפים עם הזמן.לא ניתן היה לזהות פעילות מסרטנת וגנוטוקסית.

    לאחר נטילת התרופה בפנים, חומצה ibandronic נספג במהירות בחלקים העליונים של מערכת העיכול.מזון ושתייה שאינם מים, בו זמנית או בתוך שעה לאחר נטילת התרופה מפחיתה את הזמינות הביולוגית שלה.

    כמחצית מהכמות הכוללת של חומצה איבנדונית המוזרקת בדם חודרת לרקמת העצם ומצטברת בה, השאר מופרש ללא שינוי בשתן.תרופה שאינה נספגת מופרשת בצואה.על פי הנתונים הקיימים, חומצה איבנדרוניק אינה מטבולית.במקרה זה, פרמקוקי למד פרמטרים של התרופה אינם משתנים בהתאם לגיל של המטופל, בתנאי שאין בעיות חמורות עם הכליות בגיל מבוגר.

    טופס Bonviva

    על פי ההוראה, Bonviva זמינה בטבליות מצופות או כפתרון לניהול תוך ורידי.אינדיקציות

    Bonviva בהתאם הוראת Bonviva, המציינות את קבלת הפנים של ההכנה הן שברים באוסטיאופורוזיס של גיל מעבר לצורך מניע.התוויות נגד

    Bonviva ו אנלוגים הם התווית ב היפוקלצמיה, נגעים הוושט שיובילו לעכב ריקון( ahaliziya stricture), הפרעות בתפקוד הכליות חמורה.התרופה אינה שנקבעה אם זה בלתי אפשרי להיות עמיד או ישיבה במשך שעה לאחר נטילת הגלולה, כמו גם ילדים מתחת לגיל 18 שנים של גיל וחוסר סובלנות גלקטוז תורשתית, חסר לקטאז או ספיגת גלוקוז-גלקטוז.כמו כן, על פי ההנחיות, בונווין לא ניתן לקחת עם רגישות יתר של מרכיבי התרופה.

    עם הטיפול, ניתן לקחת תרופות עם תהליכים פתולוגיים פעילים הממוקמים במערכת העיכול העליונה, כגון כיבים, דלקת קיבה, דודניטיס.התרופה מינון

    Bonviva

    נלקחת דרך הפה במינון של 150 מ"ג( 1 לוח) 1 זמן לחודש, בעוד רצוי לאמץ אותו יום בכל חודש.התרופה נלקחת 60 דקות לפני היום הראשון של אכילה, נוזלים או תרופות אחרות ותוספי מזון.היוצא מן הכלל הוא מים.יש לבלוע את הטבליה כולה, לשטוף בכוס מים נקיים במקום ישיבה או עמידה, ואחרי נטילת התרופה אתה לא יכול לשכב במשך שעה.

    אין לשתות מים מינרליים עם כמות גבוהה של סידן.טבליות לא יכול להיות לעוס או למצוץ בגלל הסיכון של כיב של הוושט.אם מתוכנן

    התרופה נחקקה ולפני הקבלה מתוזמנת יותר משבוע, צריך מייד לקחת 1 Bonviva Tablet להמשיך בנטילת התרופה בוצעה בהתאם ללוח זמנים שנקבעו מראש.אם נותר פחות משבוע עד המנה הבאה, יש להמתין עד המנה הבאה ולאחר מכן לקחת את התרופה בהתאם ללוח הזמנים.אין לקחת יותר מ 1 Tablet של תרופות בשבוע.

    אם תפקוד הכבד נפגם, תפקוד כלייתי קל או מתון וחולים קשישים, המינון אינו מותאם.

    פתרון לניהול תוך ורידי צריך להינתן רק על ידי מומחים.

    הוראות מיוחדות

    אין לקחת Bonviva ו analges במהלך ההריון וההנקה.

    להיות מוערך כי המוצרים, כמו גם תוספי תזונה, סותרי החומצה ותרופות, הכוללים סידן קטיונים רב ערכי אחר( מגנזיום, אלומיניום, ברזל), כולל חלב ומזון מוצק, יכולים לעכב את תהליך הקליטה של ​​התרופה, ולכן מומלץאין להשתמש מוקדם יותר משעה לאחר נטילת טבליות Bonviva.תופעות לוואי

    ביקורות על פיתוח אפשרי Bonviva של מחלות דלקתיות של העין, אשר ניתן לרפא רק לאחר הפסקת התרופה.מקרים של אוסטיונקרוזיס של הלסת היו נדירים.

    בנוסף, Bonviva ו אנלוגים התרופה עלולה לגרום בחילות, הקאות, שלשולים, דלקת קיבה, הפרעות בעיכול, כאבי ראש, סחרחורות, פריחה, סרפדת, חולשה כללית, כאבי גב, כאבי שרירים, הפרעות שינה, דיכאון, עייפות.המשוב על Bonviva מצוין כי לאחר המנה הראשונה של התרופה עלול לחוות קל עד בינונית תסמינים דמויי שפעת.מינון יתר מינון עודף

    Bonviva

    , על תשובות Bonviva עלול לגרום הפרעות בעיכול, ושט, קיבה, מערכת העיכול העליונה כיב.

    אין מידע מיוחד על הטיפול בסימפטומים כאלה.על פי ההנחיות ל- Bonviva, חומצה איבנדרוניקה נקשרת בחלב או בחומציות.במקרה זה, בשל גירוי הפוטנציאל של הוושט לא מומלץ לגרום להקאה, וכן יש צורך לשמור על המיקום יישר של "עומד".אזהרה

    !

    תיאור התרופה, המוצב בדף זה, הוא גרסה משלימה ופשוטה של ​​הגרסה הרשמית של ההערה לתרופה.המידע מסופק למטרות מידע בלבד ואינו מדריך לטיפול עצמי.לפני השימוש בתרופה, עליך להתייעץ עם מומחה ולקרוא את ההוראות שאושרו על ידי היצרן.

    dolgojit.net

    Bonviva( חומצת Ibandronic) הוראה, שיעורי יישום, תחליפי Bonviva

    ( חומצת Ibandronic) - במדריך ההוראה הרשמי.התרופה היא מרשם, המידע הוא רק עבור אנשי מקצוע בתחום הבריאות!

    קבוצת Clinico-תרופתית:

    מעכב של ספיגת עצם אוסטאופורוזיס בנשים לאחר מנופאוזה.מעכב

    פעולה תרופתי

    של ספיגת עצם ופעילות osteoclast, המכילים חנקן פעיל מאוד בביספוספונטים.חומצה

    Ibandronic - מעכב בביספוספונטים מאוד המכילים חנקן של ספיגת עצם ופעילות osteoclast. Ibandronic חומצה מונעת הרס עצם הנגרם על ידי המצור של פונקצית אשכים, רטינואידים, תמציות של גידולים וגידולי in vivo.

    Ibandronic חומצה לא נענש בגלל מינרליזציה העצם כאשר במינונים הטיפוליים לטיפול באוסטיאופורוזיס ואינו משפיע בבריכה osteoclasts תהליך המילוי.הפעולה הסלקטיבי של חומצת ibandronic על רקמת עצם עקב הזיקה הגבוהה שלה עבור hydroxyapatite, רכיב המינרל של מטריקס עצם.

    אינדרוניק חומצה מינון תלוי הבלמים עצם resorption ואינו משפיע ישירות על היווצרות רקמת העצם.בנשים בגיל המעבר מקטין את קצב תחלופת העצם גדל לרמה של שנות הפוריות, וכתוצאה מכך לעלייה הדרגתית הכוללת מסת העצם, ירידה של אינדיקטורים מחשוף קולגן העצם( deoxypyridinoline ריכוז צולבים C- ו- N-telopeptides מסוג I קולגן) בשתן סרום, גדל שכיחות של שברי צפיפות מינרלים בעצם( BMD).

    פעילות גבוהה ומגוון טיפולי רחב לספק מינון גמיש ממשל לסירוגין של החומר עם תקופה ארוכה ללא מינוני טיפול יחסי נמוכים.צפיפות המינרלים

    עצם( BMD)

    B / והתרופות Bonviva® 1 3 מ"ג כל 3 חודשים מגדילה את הירך BMD הממוצע במשך שנה, צוואר הירך, trochanter ועמוד השדרה המותני( L2-L4) 2.4% 2.3%3.8% - ו 4.8% בהתאמה.בלי קשר לאורך של אובדן מסת עצם הראשוני של גיל מעבר, שימוש Bonviva® של התרופה גורם לשינוי בולט יותר משמעותי בצפיפות העצם בהשוואה לפלצבו.ההשפעה של טיפול למשך שנה, המוגדר כגידול BMD שנצפתה 92.1% מהחולים.סמנים ביוכימיים

    של ירידה משמעותית קלינית

    עצם ספיגת ב פפטיד C-terminal בסרום של סוג procollagen לי( CTX) הושג לאחר 3, 6 ו 12 חודשים של טיפול.לאחר שנה של טיפול עם Bonviva® 3 מ"ג / ירידת CTX היא 58.6% לעומת הערך הראשוני.

    Pharmacokinetics

    לא היה קשר ישיר בין היעילות של חומצה איבנדרוניקה לבין ריכוז החומר בדם.ריכוז פלזמה עולה תלוי מינון עם הגדלת מינון מן 0.5 כדי 6 מ"ג.

    התפלגות

    לאחר הכניסה למערכת הדם, חומצה איבנדרוניק נקשרת במהירות ברקמת העצם או מופרשת בשתן.40-50% מהכמות של חומצה איבנדרוניקה, המסתובבת בדם, חודרת היטב לרקמת העצם ומצטברת בה.נפח סופי לכאורה של ההפצה הוא 90 ליטר.הקשר עם חלבוני פלזמה 85-87%.

    מטבוליזם

    אין נתונים שחומצה איבנדרונית מטבוליזם.חומצה Ibandronic לא לעכב אנזימים 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ו ZA4 ציטוכרום P450.

    הפרשה לאחר מתן תוך ורידי של 40-50%) נקשר במינון העצמות, והיתר מופרש ללא שינוי על ידי הכליות.

    מסוף חיסול מחצית החיים עבור הממשל IV 10-72 שעות.הריכוז של חומצה איבנדרוניק בדם יורד במהירות והוא 10% מהמקסימום לאחר 3 שעות לאחר מתן תוך ורידי.

    שחרור מוחלט של חומצה ibandronic הוא 84-160 מ"ל / דקות.שחרור כליות( 60 מ"ל / דקה אצל נשים בריאה בגיל המעבר) הוא 50-60% מכלל הסליקה תלוי בסילוק קריאטינין.ההבדל בין שחרור כללי וכללי משקף את תפיסת החומר ברקמת העצם.

    פרמקוקינטיקה בקבוצות מטופלים ספציפיות

    הפרמקוקינטיקה של חומצה איבנדרוניק אינה תלויה במין.

    לא היו הבדלים בין-גזעיים מובהקים מבחינה קלינית בחלוקת חומצה איבנדרוניקו בגזעים קווקזיים ומונגולואידים.יחסית נתונים גזע טרומטיבי לא מספיק.חולי

    עם הפרעות בתפקוד הכליתי בחולים עם פינוי כלייתי לקוי בתפקוד הכלייתי של חומצת ibandronic תלויים ליניארית על פינוי קריאטינין( CC).בחולים עם תפקוד לקוי קל או מתון( KK & gt; 30 mL / min), אין צורך בהתאמת המינון.בחולים עם תפקוד חמורים( פינוי קריאטינין & lt; 30 מ"ל / דקה), שטופלו במינון התרופה של 0.5 מ"ג / במשותף, קרחות כליות חומצה ibandronic extrarenal ירד ב 67%, 77% ו 50%, בהתאמה.עם זאת, עלייה ריכוז מערכתית לא לפגוע בסבילות של התרופה.

    חולים עם תפקוד לקוי של הכבד

    נתונים על הפרמקוקינטיקה של חומצה איבנדרוניקה בחולים עם תפקוד כבד לקוי נעדרים.הכבד ממלא שום תפקיד משמעותי האישור של חומצת ibandronic כי לא עוברת מטבוליזם, וחסל באמצעות הכליות או על ידי לכיד ברקמת עצם, ולכן חולים עם התאמת מינון התפקודי כבדת לקוי נדרש.

    הגיל המבוגר

    הפרמטרים הפרמקוקינטיים הנחקרים אינם תלויים בגיל.יש לתת את הדעת לירידה אפשרית בתפקוד הכליה בקרב חולים קשישים( ראה סעיף "חולים עם תפקוד כליות לקוי").

    ילדים

    נתונים על השימוש ב- Bonviva® באנשים מתחת לגיל 18 אינם זמינים.אינדיקציות

    לשימוש של הטיפול התרופתי BONVIVA®

    • באוסטיאופורוזיס של גיל המעבר אצל נשים בסיכון מוגבר לשברים.התרופה מפחיתה את הסיכון לשברים בחוליות.ההשפעה על הסיכון של שבר של הצוואר הירך לא הוקמה.

    צורת מינון:

    הכנת

    מנוהלת לתוך 150 מ"ג( 1 לוח) 1 פעמים בחודש( ורצוי באותו היום בכל חודש), עבור 60 דקות לפני הראשון ארוחת יום נתון, לשתות( למעט מים) או תרופות אחרות ותוספי מזון.טבליות צריך לבלוע שלם, שטף עם כוס( 180-240 מ"ל) של מים טהורים, בעמידה או בעמידה.לא לשכב במשך 60 דקות לאחר נטילת התרופה.טבליות אין ללעוס או להמס בגלל כיב האפשרי של מערכת העיכול העליונה.אין להשתמש במים מינרליים עם כמות גבוהה של סידן.במקרה של קבלת הפנים חסר

    שנקבע חייב לקחת הכנה Bonviva 1 לוח אם לפני קבלת הפנים המתוכננת היא יותר 7 ימים ולהמשיך לקחת את הזמן התרופה Bonviva 1 לחודש על פי לוח זמנים מוגדר.אם הפגישה המתוזמנת הבאה היא פחות מ -7 ימים, המתן עד הקבלה המתוזמנת הבאה ולאחר מכן המשך לקבל בהתאם ללוח הזמנים.לא לקחת יותר מ 1 Bonviva גלולה בשבוע.

    אם יש הפרה של הכבד, התאמת המינון אינה נדרשת.

    לקבלת חלש עד בינוני בתפקוד הכלייתי( פינוי קריאטינין & gt; 30 מ"ל / דקה) התאמה במינון הנדרש.עם Q & lt;30 מ"ל / דקות הכנה לא מומלץ;הניסיון הקליני מוגבל.

    חולים בגיל מתקדם אינם זקוקים להתאמת מינון.

    מינון הזרקה משטר:

    הפתרון הוא עבור תוך ורידי בלבד.התרופה צריכה להינתן רק על ידי מומחה.הימנע ניהול פנים עורקית של התרופה או הכניסה שלה לרקמות הסובבות.

    לפני השימוש, לבדוק את הפתרון עבור כל חומר זר או שינוי צבע.

    להשתמש במחטים להשלים עם מזרקים.צינור המזרק מיועד לניהול יחיד בלבד.תרופת מינון התקן

    מנוהלת במינון של 3 מ"ג בולוס תוך ורידים( מעל 15-30 שניות) 1 כל 3 חודשים.יתר על כן, הוא אמור להמליץ ​​תוספי סידן וויטמין D.

    כשאתה מתגעגע זריקה מתוזמן, יש צורך להזריק בהקדם אפשר יהיה.לאחר מכן, את התרופה יש להמשיך כל 3 חודשים לאחר הזריקה האחרונה.

    לא ניתן לרשום את התרופה יותר מפעם אחת בשלושה חודשים.

    במהלך הטיפול יש לעקוב אחר תפקוד הכליות, סידן בסרום, זרחן ומגנזיום.

    אם יש הפרה של הכבד, התאמת המינון אינה נדרשת.

    לקבלת חלש כדי פגיעה כלייתית בינונית( פינוי קריאטינין ≥ 30 מ"ל / דקה) התאמה במינון הנדרש.עם Q & lt;30 מיליליטר / דקה למנות Bonviva צריך להתבסס על הערכה פרטנית של יחס הסיכון-תועלת של טיפול בחולה מסוים.

    חולים מבוגרים אינם זקוקים להתאמת מינון.תופעות לוואי

    Bonviva® כמו ביספוספונטים אחרים / במבוא יכולות לגרום לירידה חולפת ברמת הסידן בסרום.אירועי

    לוואי היו בעיקר קלים עד בינוניים ברוב המקרים לא להוביל הפסקת הטיפול.התגובה השלילית השכיחה ביותר הייתה תסמונת דמוית שפעת.תסמינים דמויי שפעת חלוף בדרך כלל נצפים לאחר ניסוח מנת Bonviva® הראשון בשימוש במינון של 3 מ"ג של 1 כל 3 חודשים, מאופיינים בעצמה חלשה או בינונית, משך קצר נפתרו באופן ספונטני ללא טיפול תיקון.תסמינים דמויי שפעת עשויים לכלול תגובת שלב אקוטית או סימפטומים כגון כאבי שרירים, כאבי מפרקים, חום, צמרמורות, עייפות, בחילות, חוסר תיאבון או כאבי העצמות.

    כדי להעריך את תדירות הבאים בקטגוריית התדרים שבשימוש תופעות לוואי לעיתים קרובות( & gt; 1/100, & lt; 1/10);לעתים רחוקות( & gt; 1/1000, & lt; 1/100);לעתים נדירות( & gt; 1/10 000, & lt; 1/1000);לעתים נדירות מאוד( lt, 1/10 000), כולל מקרים בודדים.תגובות

    לוואי המזוהות ביישום Bonviva ® B מחקרים קליניים חלק

    בתקופה שלאחר שיווק של מערכת העיכול: לעתים קרובות - עיכול( בחילות, כאבי בטן), נפיחות, שלשולים, עצירות, דלקת קיבה, מעיים.

    מתוך מערכת השלד: לעתים קרובות - arthralgia, כאבי שרירים, כאבי גפיים, דלקת מפרקים ניוונית, כאבי גב, כאבי שרירים ושלד;לעתים רחוקות - כאב בעצמות;לעתים רחוקות - subtrochanteric הטיפוסית ושברי ירך diaphyseal( מאפיין בכיתה בביספוספונטים של);לעתים רחוקות מאוד - osteonecrosis של הלסת **.

    ממערכת העצבים והנפש: לעיתים קרובות - כאבי ראש, סחרחורת, נדודי שינה, דיכאון.

    מן העור ואת נספחים: לעתים קרובות - פריחה;לעתים רחוקות - אנגיואדמה, אורטיקריה, בצקת הפנים.

    מצד איבר הראייה: לעיתים רחוקות - מחלות דלקתיות של העין **.

    חלק של הגוף כמכלול: לעתים קרובות - תסמינים דמויי שפעת, עייפות, nasopharyngitis, דלקת שלפוחית ​​השתן, זיהומים בדרכי השתן, ברונכיטיס, דלקות בדרכי הנשימה העליונות, יתר לחץ דם, עודף שומנים בדם;לעתים רחוקות - תגובות באתר ההזרקה, phlebitis, thrombophlebitis, אסתניה;לעתים נדירות - תגובות רגישות.

    ** נחשף במהלך יישום לאחר שיווק( ראה להלן).נמק של

    הלסת

    רוב המקרים של נמק של הלסת, אשר פיתחה ביישום bisphosphonates על חולי סרטן רשומים, מספר המקרים - בחולים עם אוסטאופורוזיס.Osteonecrosis של הלסת היה קשור בעיקר עם מיצוי השן ו / או זיהום מקומי( בפרט, osteomyelitis).גורמי סיכון אחרים כוללים קבועי אבחון נימק לסת של סרטן, כימותרפיה, הקרנות, ושימוש חוסר קורטיקוסטרואידים של היגיינת פה טובה.הפרות

    של האיבר של

    החזון כאשר ביספוספונטים, כולל חומצה ibandronic דיווחו מחלות דלקתיות של העין, כגון episcleritis, scleritis ומחלת העיניים אובאיטיס.במקרים מסוימים, למרות הטיפול המתמשך, ההתאוששות באה רק לאחר הסרת ביספוספונטים.

    התוויות הכנה היפוקלצמיה BONVIVA®

    • ( לפני יישום Bonviva כמו בעת הקצאת כל ביספוספונטים משמשים לטיפול באוסטאופורוזיס, היפוקלצמיה להתבטל);
    • פגיעה כלייתית חמורה( קריאטינין & gt; 200 umol / L( 2.3 מ"ג / ד"ל) ו KK & lt; 30 מ"ל / דקה);הריון
    • ;
    • גיל הילדים( בטיחות ויעילות אנשים מתחת לגיל 18 לא הוקמה);
    • הגביר את הרגישות לחומצה איבנדרוניקה ולרכיבים אחרים של התרופה.

    Application BONVIVA® התרופה בזמן השימוש הקליני הקודם

    ההריון וההנקה של התרופה במהלך מחובר Bonviva® ההריון.

    מחקרים קדם-קליניים לא הראו סימנים של השפעות ישירות של חומרים עובריים או טרטוגניים.השפעות שליליות של חומצת ibandronic במחקרים רעילים רבייה בבעלי חיים היו זהות בכל ביספוספונטים: צמצום מספר העוברים, תהליך לידה לקוי, הגדלת תדירות פרעות קרביות( צמצום צומת תסמונת ureteropelvic).

    לא ידוע אם חומצה איבנדרוניק מופרשת בחלב אם.

    הוא מופרש בחלב מבעלי חיים.לאחר 24 שעות, הריכוז של חומצה איבנדרוניק בדם פלסמה וחלב זהה ו מתאים ל 5% של המקסימום.

    בקשה להפרות של תפקוד הכבד

    כאשר תפקוד לקוי של הכבד, התאמת המינון אינה נדרשת.

    בקשה פונקציה הפרות

    כליות יש להשתמש בזהירות לקראת פגיעה כלייתית חמורה( קריאטינין & lt; 30 מ"ל / דקה)

    לקבלת חלש עד בינוני בתפקוד הכלייתי( פינוי קריאטינין & gt; 30 מ"ל / דקה) במינון תיקון אינה נדרשת.

    עם Q & lt;30 מ"ל / דקה, ההחלטה להשתמש Bonviva צריך להיות מבוסס על הערכה אישית של יחס הסיכון-תועלת עבור מטופל מסוים.

    טיפול בחולים קשישים

    חולים מבוגרים אינם זקוקים להתאמת מינון.

    שימוש בילדים

    בטיחות ויעילות בקרב ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 אינם קיימים.

    אוסטאופורוזיס

    הנחיות ספציפיות יכול להיות מאושר על ידי זיהוי של נמוכה BMD( מדד T & lt; -2 SD), שבר( ההיסטוריה כולל) או צפיפות עצם נמוכה( T מדד & lt; -2.5 SD) בהעדר אישורשבר.

    לפני השימוש בתרופה צריך להיות "תיקן היפוקלצמיה Bonviva® והפרעות אחרות של מטבוליזם העצם איזון אלקטרוליטי.חולים צריכים לצרוך מספיק סידן ויטמין D. אם החולה הוא סידן בתזונה מספק ויטמין D, יש צורך גם לקבל אותם כמו תוספי מזון.

    לפני כל זריקה, התוכן קריאטינין בסרום צריך להיקבע.

    חולים עם מחלות מקבילות קבלת טיפול nephrotoxic אשר עשויים להיות תפקוד כליות לקוי יש לשים לב בקפידה.כאשר

    באמצעות ביספוספונטים בחולים עם הסרטן נצפה נימק לסת, לרוב משויך הסרת שן ו / או דלקת מקומית( במיוחד, אוסטאומיאליטיס).Osteonecrosis של הלסת התפתחה בעיקר על רקע של יישום תוך ורידי של bisphosphonates, אשר היה מלווה לעיתים קרובות על ידי כימותרפיה ויישום של GCS.

    Osteonecrosis של הלסת צוין גם נגד מתן אוראלי של bisphosphonates לטיפול אוסטאופורוזיס.

    אם גורמי סיכון הקשורים כגון כגון כימותרפיה לסרטן או הקרנות, GCS ו היגיינת הפה מספיק, אנחנו ממליצים הבדיקה שיניים וטיפול מניעתי מתאים לפני הממשל של ביספוספונטים.

    במהלך הטיפול עם ביספוספונטים יש להימנע משיטות שיניים פולשניות.

    התערבות שיניים כירורגית נגד טיפול bisphosphonate עלולה להחריף osteonecrosis של הלסת.לא ידוע אם הסיכון של osteonecrosis מפחית את חיסול ביספוספונטים.ההחלטה על הטיפול צריכה להילקח עבור כל חולה בנפרד לאחר הערכת יחס הסיכון / תועלת.

    עם שימוש בביספוספונטים, כולל.ו Bonviva ®, יכול להיות תסמונת כאב חמורה: כאב המפרקים, העצמות והשרירים.כאב התרחש שני לעבור את היום, ואחרי כמה חודשים של הפעלת הסמים, רוב המטופלים נפתרו לאחר הפסקת הטיפול, חלק מהסימפטומים האלה חודשו לאחר המינוי מחדש של הזהות או של תרופה נוספת.

    הטיפוסית subtrochanteric ושברי ירך diaphyseal שנצפו בחולים שקבלו טיפול, בעיקר אצל חולים המקבלים טיפול ארוך טווח עבור אוסטאופורוזיס.הקישור הסיבתי לא נקבע.שברים מסוג זה צוינו גם בחולים עם אוסטאופורוזיס שלא קיבלו טיפול ביספוספונטים.שברים אלכסוניים רוחביים קצרים יכולים להיות ממוקמים לאורך כל עצם הירך מ לירוק קטן עד עלייה epicondylitis.הופעת שברים לא טיפוסיים מתרחשת באופן ספונטני או כתוצאה מפציעות קלות.

    בשבועות או חודשים לפני חווים כאב בחולים שבר בירך הושלמה בשנת הירך או במפשעה, אשר מלווה לעיתים קרובות סימנים רדיולוגיים של שבר מאמץ.בשל העובדה כי שברים לא טיפוסי הם בדרך כלל דו צדדי, יש צורך לפקח על מצבו של עצם הירך אחרת בחולים עם שבר diaphyseal של עצם הירך.ריפוי גרוע של שברים לא טיפוסיים צוין.אם אתה חושד בנוכחות שברי אטיפיים ולהשיג תוצאות הסקר צריכות לשקול הפסקת טיפול בביספוספונטים, המבוסס על הערכת התועלת / הסיכון בכל מקרה.

    יש ליידע את החולים על הצורך לדווח על כאב כלשהו בירך או במפשעה במהלך הטיפול בביספוספונטים.אם הסימפטומים האלה קיימים, יש לבצע בדיקה כדי לזהות שבר בירך לא שלם.

    שימוש בילדים

    בטיחות ויעילות בקרב ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 לא הוקמו.

    השפעה על היכולת לנהוג ברכב ולנהל את המנגנונים של

    לא נמצא מחקר על השפעת השימוש ב- Bonviva® על היכולת לנהוג ומנגנונים אחרים.התרופה גורמת לתופעות בלתי רצויות שעלולות להשפיע על היכולת להניע כלי רכב ומנגנונים.הדרכת תרופת סילוק

    הריסת מזרקים / מחטי

    בעת שימוש והרס של מזרקים והתקנים רפואיים אחרים המכילים את המחט, צריך בהחלט לקיים את הכללים הבאים:

    • לא יכול לעשות שימוש חוזר במזרקים ומחטים;
    • יש למקם את כל המחטים והמזרקים בשימוש במיכלים( מיכלים חד פעמיים העמידים לפירסינג);
    • חייב להיות מאוחסן במקום נגיש לילדים;
    • צריך למנוע את סילוק מיכלי מחט יחד עם פסולת ביתית;
    • צריך להשליך מיכלים מלאים מזרקים / מחטים בהתאם לתקנות המקומיות או לפי הוראות הרופא.

    יש לספק לחולים מיכלים עמידי פירס למימוש מזרקים ומחטים בבית.

    הרס

    תרופה בשימוש או אחרי תרופות לתקשר תאריך התפוגה

    לתוך הסביבה צריך להיות ממוזער.אל תשליך את Bonviva® עם שפכים או עם פסולת ביתית.במידת האפשר, יש צורך להשתמש במערכות מיוחדות לסילוק מוצרים רפואיים.תסמיני

    מנת יתר עשויים היפוקלצמיה, תת-זרחן בדם, gipomagnemiya.

    טיפול: אין מידע מיוחד.מבחינה קלינית משמעותית לירידה סידן, מגנזיום פוספט בסרום ניתן לתקן על / במבוא של גלוקונאט סידן, אשלגן או נתרן, סולפט מגנזיום, בהתאמה.דיאליזה אינה יעילה אם מנוהל 2 שעות לאחר הממשל של התרופה.אינטראקציה ותרופות

    חומצת

    Ibandronic אינה משפיעה על מערכת ציטוכרום P450 isoenzyme הבסיסית.בריכוזים טיפוליים חומצת ibandronic היא קשורה בחולשה לחלבוני פלזמה, וזה לא סביר כי זה יתפוס את מקומו של אתרי הקישור של חלבונים עם תרופות אחרות.חומצה איבנדרונית מופרשת רק על ידי הכליות ואינה נתונה לביוטנפורמציה כלשהי.ככל הנראה, התוואי של הפרשת חומצה ibandronic אינו כולל כל מערכות תחבורה מעורב בהפרשת תרופות אחרות.פתרון

    Bonviva® על / בתוך בקנה אחד עם פתרונות המכילים סידן ופתרונות אחרים בממשל נ /.

    תנאי הפניה מבתי מרקחת

    התרופה ניתנת על ידי מרשם.התנאים ותנאי

    תרופה צריכה להישמר הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה גבוהה לא יותר 30 ° C.חיי מדף - 2 שנים.

    xn ---- 7sbabkdpwufdsp9apq.xn - p1ai

    לא חשף את תלות ישירה של היעילות של חומצת ibandronic על הריכוז של חומרים בפלזמת הדם.

    ריכוז הפלזמה מגדיל את המינון באופן תלוי עם מינונים הולכים וגדלים מ 500 מיקרוגרם ל -6 מ"ג.יניקת

    לאחר חומצת בליעת ibandronic נספג במהירות במערכת העיכול העליונה.ריכוז תלוי מינון הפלזמה עולה עם הגדלת המינון עד 50 מ"ג, ועוד הרבה יותר - ב מנת הגדלה נוספת.Tmax הוא 0.5-2 h( חציון - 1 h) עם קבלת בטן ריקה, הזמינות הביולוגית המוחלטת של 0.6%.קבלה סימולטני של מזון או משקה( למעט מים טהורים) מפחיתה את הזמינות הביולוגית של חומצת ibandronic 90%.כאשר לוקחים חומצה ibandronic 60 דקות לפני האכילה, ירידה משמעותית הזמינות הביולוגית לא נצפתה.מזון או צריכת נוזלים של פחות מ 60 דקות אחרי חומצת ibandronic מפחיתה את זמינותו ביולוגית וגרם לעלייה בצפיפות העצם.הפצת

    לאחר הזנת חומצת ibandronic מחזור המערכתית נקשר במהירות עצם או מופרש בשתן.40-50% מהסכום המסתובב בדם, חודר היטב לרקמות העצם ונצבר בו.סופי סופי Vd הוא 90 ליטר.מחייב חלבונים פלזמה - 85-87%.

    מטבוליזם

    נתונים כי חומצה ibandronic אינו מטבוליזם.

    Ibandronate מעכב את האנזימים 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ו 3A4 ציטוכרום P450.

    משיכת

    40-50% נספג לזרם הדם במינון מוחל דרך הפה הוא כבול בתוך העצמות, והיתר מופרש ללא שינוי בשתן.לא מוצץ סמים הוא מופרש ללא שינוי עם צואה.לאחר

    על / בתוך% 40-50 של המינון בעצמות הקשורות, והשאר מופרש ללא שינוי בשתן.

    מסוף T1 / 2 10-72 שעות. הריכוז של התרופה בדם ירד במהירות לעבר 10% של 8 שעות מקסימום לאחר מתן פומי ואחרי 3 שעות לאחר i / הזרקת נ.

    סה"כ שחרור של חומצה ibandronic 84-160 מ"ל / דקות.פינוי כלייתי( 60 מ"ל / דקה בנשים לאחר מנופאוזה בריאה) הוא 50-60% של שחרור תלוי החללית.ההבדל בין שחרור כללי וכללי משקף את תפיסת החומר ברקמת העצם.פרמקוקינטיקה

    במצבים קליניים ספציפיים

    פרמקוקינטיקה של חומצה ibandronic היא עצמאית מהרצפה.יש

    היו שום הבדלים קליניים גזעיים משמעותיים בהתפלגות של חומצת ibandronic בחולים בדרום מירוצי אירופה ואסיה.יחסית נתונים גזע טרומטיבי לא מספיק.

    בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, הסילוף הכליתי של חומצה ibandronic תלוי באופן ליניארי ב- QC.עבור הפרות של תפקוד הכליות של חומרת קלה או מתונה( CK ≥ 30 מ"ל / min), התאמת המינון אינו נדרש.בחולים עם תפקוד חמורים( פינוי קריאטינין & lt; 30 מ"ל / דקה) מוזן לתוך הכנה במינון של 10 מ"ג במשך 21 ימים, ריכוז חומצת ibandronic ב בפלסמת הדם בתוך 2-3 פעמים גבוה יותר מאשר אצל בני אדם עם תפקוד כלייתי תקין( סך הכל 129 מ"ל / דקה).עם תפקוד כלייתי חמור, את הסליקה הכוללת של חומצה ibandronic מצטמצם 44 מ"ל / דקה.בחולים עם תפקוד חמורים( פינוי קריאטינין & lt; 30 מ"ל / דקה), שטופלו במינון התרופה של 0.5 מ"ג / בסה"כ, כליות ו nonrenal אישורים חומצה ibandronic ירד ב 67%, 77% ו 50%, בהתאמה.עם זאת, עלייה בריכוז המערכתית אינה פוגעת בסבילותה של התרופה.

    נתונים על הפרמקוקינטיקה של חומצה איבנדרוניקה בחולים עם תפקוד כבד לקוי נעדרים.הכבד ממלא שום תפקיד משמעותי האישור של חומצת ibandronic כי לא עובר מטבוליזם, ומופרש על ידי הכליות ועל ידי לכידה ב העצם.לכן, עבור חולים עם תפקוד כבד לקוי, התאמת המינון אינו נדרש.כיבריכוזים טיפוליים חומצת ibandronic כבול בינונית לחלבוני פלזמה( 85%) סביר להניח כי hypoproteinemia ב מחלה כבדה חמורה אינו מביא לעלייה משמעותית קליני ריכוז הסוכן חופשי בדם.

    הפרמטרים הפרמקוקינטיים הנחקרים אינם תלויים בגיל.יש לקחת בחשבון את הירידה האפשרית בתפקוד הכלייתי אצל חולים קשישים.

    אינדיקציות

    - אוסטאופורוזיס לאחר מנופאוזה למניעת שברים.התוויות נגד

    - היפוקלצמיה( Bonviva לפני היישום של הכנה, כמו גם בעת הקצאת כל ביספוספונטים משמשים לטיפול באוסטאופורוזיס, היפוקלצמיה להתבטל);

    - נגעים של הוושט, המוביל לעיכוב בריקון, כגון קפדנות או אכלאסיה;

    - חוסר יכולת לשבת או לעמוד במשך 60 דקות לאחר נטילת התרופה;

    - חוסר סובלנות תורשתית לגלקטוז, חסר של לקטאז או ספיגה של גלוקוז-גלוקוז;

    הוא ליקוי חמור בתפקוד הכליות( קריאטינין ופינוי 30 מ"ל לדקה);

    - גיל הילדים( בטיחות ויעילות של אנשים מתחת לגיל 18 לא הוקמה);

    - רגישות יתר לחומצה איבנדרוניקה או לרכיבים אחרים של התרופה.

    C זהירות: תהליכים פתולוגיים פעילים אשר מרוכזים מערכת העיכול העליונה( לדוגמא, ושט רכובים בארט, בליעה, מחלות ושט אחרות, גסטריטיס, duodenitis, או כיב).

    מינון הכנת

    מנוהלת לתוך 150 מ"ג( 1 כרטיסייה.) 1 זמן / חודש( ורצוי באותו היום בכל חודש), עבור 60 דקות לפני הראשון ארוחת יום נתון, לשתות( למעט מים) או תרופות אחרותותוספות מזון.טבליות צריך לבלוע שלם, שטף עם כוס( 180-240 מ"ל) של מים טהורים, בעמידה או בעמידה.לא לשכב במשך 60 דקות לאחר נטילת התרופה.טבליות לא יכול להיות לעוס או rassasyvat בגלל כיב אפשרי של מערכת העיכול העליונה.אין להשתמש במים מינרליים עם כמות גבוהה של סידן.

    אם אתה מתגעגע לפגישה מתוזמנת, השתמש בכרטיסייה אחת.של הכנת Bonviva, אם יותר מ -7 ימים נשארים לפני הכניסה המתוכננת, ולאחר מכן לקחת Bonviva פעם בחודש על פי לוח הזמנים.אם הפגישה המתוזמנת הבאה היא פחות מ -7 ימים, המתן עד הקבלה המתוזמנת הבאה ולאחר מכן המשך לקבל בהתאם ללוח הזמנים.אתה לא יכול לקחת יותר מ 1 הכרטיסייה.של התרופה Bonviva בשבוע.

    עם , פונקציית הכבד אינה נדרשת.כאשר

    חלש כדי פגיעה כלייתית בינונית( פינוי קריאטינין ≥30 mL / min) התאמת מינון נדרשת.עם QC & lt;30 מ"ל / דקה התרופה אינה מומלצת בגללהניסיון הקליני מוגבל.חולים

    קשישים ללא התאמת מינון נדרש.תסמיני

    מנת יתר: בליעה אפשרית - עיכול, צרבות, ושט, קיבה, מערכת עיכול עליונה כיב.

    טיפול: אין מידע מיוחד זמין.כדי לקשור חומצה ibandronic, להשתמש בחלב או נוגדי חומצה.בגלל הסיכון של גירוי של הוושט, לא לגרום להקאה, אתה חייב להישאר במצב עומד זקוף.תוספים בין תרופתיות

    מצרך מזון וסידן תזונתי, נוגדי חומצה, והכנות מרפאות הריון המכיל סידן קטיונים רב ערכי אחר( לדוגמא, אלומיניום, מגנזיום, ברזל), כולל:חלב ומזון מוצק, עלול להפריע לספיגה של התרופה, ולכן הם צריכים להיות נצרך לא לפני 60 דקות לאחר בליעה של Bonviva.

    במחקרים pharmacokinetic מעורבות נשים לאחר גיל המעבר הוכח בהעדר אינטראקציות בין תרופתיות של חומצה ibandronic עם טמוקסיפן או טיפול הורמונלי( אסטרוגן).כמו כן לא הראה שום סימנים של אינטראקציה בין-תרופתית, בעוד ששימוש חומצת ibandronic ו למלפלן / פרדניזון בחולים עם מיאלומה נפוצה.

    Bisphosphonates ו NSAIDs עלול לגרום לגירוי של רירית הקיבה והמעיים.יש להיזהר בשימוש ב- NSAIDs יחד עם Bonviva.במחקר קליני מעורבים נשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס( VM16549) תוך שימוש באספירין או NSAIDs אחרים והכנת Bonviva( יומי 2.5 מ"ג או 150 מ"ג 1 פעם בחודש) עבור 1 שנה, את השכיחות של תופעות לוואי ממערכת העיכול העליונה נחלקה בשווה.

    במחקרים מעורבים מתנדבים בריאים( גברים) ונשים לאחר גיל המעבר, ranitidine / O מגביר את הזמינות הביולוגית של חומצה ibandronic, 20%, ככל הנראה בשל הפחתת חומציות הקיבה.עם זאת, עלייה זו היא בגבולות הזמינות הביולוגית של חומצה איבנדרונית.Ibandronic התאמת חומצה במינון תוך השימוש בחוסמי H2 של-קולטני היסטמין או סמים אחרים המעלים את רמת החומציות בקיבה נדרש.

    ibandronic חומצה לא לעכב את isozymes הגדולה של ציטוכרום P450, ובסופו של מחקרים על חולדות הראתה היעדר השפעת הגרימה שלה, הנוכחות של אינטראקציה בין-תרופתית משמעותית קליני סבירה.בריכוזים טיפוליים של חומצת ibandronic הוא קשורים בחולשה לפלזמת חלבונים בדם יש לנו, ולכן אין זה סביר כי זה יתפוס את מקומו של אתרי הקישור של חלבונים עם תרופות אחרות.חומצה איבנדרוניק מופרשת רק דרך הכליות ואינה נתונה לביוטנפורמציה כלשהי.ככל הנראה, התוואי של הפרשת חומצה ibandronic אינו כולל כל מערכות תחבורה מעורב בהפרשת תרופות אחרות.בשנת

    מחקר VM16549 המעורב 1500 מטופלים הושווה מינון משטרי חומצת ibandronic( יומי פעם בחודש);מתוכם 14% מהנבדקים קיבלו גם חוסמי קולטן היסטמין H2 או מעכבי משאבת פרוטון.השכיחות של תופעות לוואי מהרגע הראשון על העליונה משטר מינון שונה( Bonviva 150 מ"ג 1 פעם בחודש ו 2.5 מ"ג ביום) הייתה זהה.

    הריון והנקה אין להשתמש ב Bonviva במהלך ההריון.בעכברים וארנבונים שקיבלו חומצה איבנדרוניסטית בעל פה, לא נמצאו סימנים של השפעות ישירות של חומרים עובריים או טרטוגניים;לא הייתה השפעה שלילית על התפתחות הצאצאים אצל חולדות F1.השפעות שליליות של חומצת ibandronic במחקר רעיל רבייה אצל חולדות היו זהות בכל ביספוספונטים - צמצום מספר העוברים, תהליך לידה לקוי( פרע), הגדלת תדירות פרעות קרביות( צמצום צומת תסמונת ureteropelvic).מחקרים מיוחדים של משטר נטילת התרופה 1 פעם בחודש לא בוצע.

    אין ניסויים קליניים של Bonviva אצל נשים בהריון.

    הוא מופרש חלב בחולדות.מניקות חולדות בבית / במבוא של ibandronate במינונים של 0.08 מ"ג / ק"ג / יום הריכוז הגבוה ביותר של חומצה ibandronic בחלב נצפתה במהלך 2 השעות הראשונות לאחר i / הזרקת נ והיה מ"ל 8.1 ng /.לאחר 24 שעות, הריכוז של חומצה איבנדרוניק בדם פלסמה וחלב היה זהה והתאים ל -5% מהמקסימום.

    לא ידוע אם חומצה איבנדרוניק מופרשת בחלב אם אצל נשים.אין להשתמש ב Bonviva במהלך ההנקה.תופעות לוואי של הכשרת בטיחות

    של חומצת ibandronic( 2.5 מ"ג ליום) בוצעה בארבעה ניסויים קליניים מבוקר פלצבו( N = 1251).מרבית החולים המעורבים במחקרים אלה, השתתפו בעבר בעיקר MF4411 המחקר 3 שנים.שימוש פרופיל בטיחות הכולל של חומצת ibandronic( יומי 2.5 מ"ג) בכל המחקרים הנ"ל היה דומה לזה עם פלצבו.

    המחקר 2 שנים( VM16549) בהשתתפות נשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס, פרופיל הבטיחות הכולל של התרופה Bonviva 150 מ"ג 1 פעם בחודש היה דומה לזה של ניסוח הבקשה Bonviva 2.5 מ"ג מדי יום.השיעור הכולל של חולים עם תופעות לוואי, היה 22.7%, ו- 25% לאחר שנה אחת ו 2 שנתי קבלת Bonviva 150 מ"ג 1 פעם בחודש, בהתאמה, זוהו.ברוב מקרי תגובות לא רצויות היו קלות עד בינוניות בעצמה הביעה ולא להוביל לביטול של התרופה.התגובה השכיחה ביותר הייתה ארתרלגיה.תופעות לוואי

    שיש קשר סיבתי עם התרופה קבלת Bonviva( על פי החוקרים), מחולקת למעמדות של מערכות איברים מפורטים להלן.

    כדי לתאר את השכיחות של תופעות לוואי, בקטגוריות הבאות: לעתים קרובות( ≥1 / 100 ו & lt; 1/10), נדירה( ≥1 / 1000 ו & lt; 1/100) ולעתים נדירות( ≥1 / 10,000 ו & lt; 1 /1000).בכל תת קבוצה, תגובות לא רצויות מסודרות לפי סדר החומרה.טבלה

    .תופעות לוואי המתרחשים נשים לאחר גיל המעבר תוך לקיחת Bonviva 150 מ"ג 1 פעם בחודש או מ"ג 2.5 חומצה ibandronic יומי( שלב נתונים 3 מחקרים VM16549 ו MF4411).

    health.mail.ru

    Bonviva - הוראות לשימוש, עמיתיהם ואת התוויות אמיתי

    מעכב

    הפעילות הפרמקולוגית של ספיגת עצם ופעילות osteoclast, ביספוספונטים המכילים חנקן פעיל מאוד.חומצה

    Ibandronic - מעכב בביספוספונטים מאוד המכילים חנקן של ספיגת עצם ופעילות osteoclast. Ibandronic חומצה מונעת הרס עצם הנגרם על ידי המצור של פונקצית אשכים, רטינואידים, תמציות של גידולים וגידולי in vivo.

    Ibandronic חומצה לא נענש בגלל מינרליזציה העצם כאשר במינונים הטיפוליים לטיפול באוסטיאופורוזיס ואינו משפיע בבריכה osteoclasts תהליך המילוי.הפעולה הסלקטיבי של חומצת ibandronic על רקמת עצם עקב הזיקה הגבוהה שלה עבור hydroxyapatite, רכיב המינרל של מטריקס עצם.

    Ibandronic חומצה מינון-dependently מעכב ספיגת עצם ואין לו השפעה ישירה על היווצרות העצם.בנשים בגיל המעבר מקטין את קצב תחלופת העצם גדל לרמה של שנות הפוריות, וכתוצאה מכך לעלייה הדרגתית הכוללת מסת העצם, ירידה של אינדיקטורים מחשוף קולגן העצם( deoxypyridinoline ריכוז צולבים C- ו- N-telopeptides מסוג I קולגן) בשתן סרום, תדירות של שברים ועלייה בצפיפות המינרלים בעצם( BMD).

    פעילות גבוהה ומגוון טיפולי רחב לספק מינון גמיש ממשל לסירוגין של החומר עם תקופה ארוכה ללא מינוני טיפול יחסי נמוכים.צפיפות המינרלים

    עצם( BMD)

    B / והתרופות Bonviva® 1 3 מ"ג כל 3 חודשים מגדילה את הירך BMD הממוצע במשך שנה, צוואר הירך, trochanter ועמוד השדרה המותני( L2-L4) 2.4% 2.3%3.8% - ו 4.8% בהתאמה.בלי קשר לאורך של אובדן מסת עצם הראשוני של גיל מעבר, שימוש Bonviva® של התרופה גורם לשינוי בולט יותר משמעותי בצפיפות העצם בהשוואה לפלצבו.ההשפעה של טיפול למשך שנה, המוגדר כגידול BMD שנצפתה 92.1% מהחולים.סמנים ביוכימיים

    של ירידה משמעותית קלינית

    עצם ספיגת ב פפטיד C-terminal בסרום של סוג procollagen לי( CTX) הושג לאחר 3, 6 ו 12 חודשים של טיפול.לאחר שנה של טיפול עם Bonviva® 3 מ"ג / ירידת CTX היא 58.6% לעומת הערך הראשוני.פרמקוקינטיקה

    לא זוהה תלוי באופן ישיר על היעילות של ריכוז חומצת ibandronic בפלזמת הדם.ריכוז פלזמה עולה תלוי מינון עם הגדלת מינון מן 0.5 כדי 6 מ"ג.התפלגות

    לאחר הכניסה למערכת הדם, חומצה איבנדרוניק נקשרת במהירות ברקמת העצם או מופרשת בשתן.40-50% מהכמות של חומצה איבנדרוניקה, המסתובבת בדם, חודרת היטב לרקמת העצם ומצטברת בה.נפח סופי לכאורה של ההפצה הוא 90 ליטר.הקשר עם חלבוני פלזמה 85-87%.

    מטבוליזם

    אין נתונים שחומצה איבנדרונית מטבוליזם.חומצה Ibandronic לא לעכב אנזימים 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ו ZA4 ציטוכרום P450.הפרשה

    לאחר מתן תוך ורידי של 40-50%) נקשר במינון העצמות, והיתר מופרש ללא שינוי על ידי הכליות.

    מסוף חיסול מחצית חיים עם ניהול IV 10-72 שעות.הריכוז של חומצה איבנדרוניק בדם יורד במהירות והוא 10% מהמקסימום לאחר 3 שעות לאחר מתן תוך ורידי.

    שחרור מוחלט של חומצה ibandronic הוא 84-160 מ"ל / דקות.שחרור כליות( 60 מ"ל / דקה אצל נשים בריאה בגיל המעבר) הוא 50-60% מכלל הסליקה תלוי בסילוק קריאטינין.ההבדל בין שחרור כללי וכללי משקף את תפיסת החומר ברקמת העצם.

    פרמקוקינטיקה בקבוצות מטופלים ספציפיות

    הפרמקוקינטיקה של חומצה איבנדרוניק אינה תלויה במין.

    לא נמצאו הבדלים בין-קבוצתיים מובהקים בחלוקת חומצה איבנדרונית במירוצים קווקזיים ומונגולואידים.יחסית נתונים גזע טרומטיבי לא מספיק.חולי

    עם הפרעות בתפקוד הכליתי בחולים עם פינוי כלייתי לקוי בתפקוד הכלייתי של חומצת ibandronic תלויים ליניארית על פינוי קריאטינין( CC).בחולים עם תפקוד לקוי קל או מתון( KK & gt; 30 mL / min), אין צורך בהתאמת המינון.בחולים עם תפקוד חמורים( פינוי קריאטינין & lt; 30 מ"ל / דקה), שטופלו במינון התרופה של 0.5 מ"ג / בסה"כ, כליות ו extrarenal אישורים חומצה ibandronic ירד ב 67%), 77% ו 50%), בהתאמה.עם זאת, עלייה ריכוז מערכתית לא לפגוע בסבילות של התרופה.חולי

    עם כבד לקוי נתוני

    על הפרמקוקינטיקה של פונקצית חומצת ibandronic בחולים ללא תפקוד כבד לקוי.הכבד ממלא שום תפקיד משמעותי האישור של חומצת ibandronic כי לא עוברת מטבוליזם, וחסל באמצעות הכליות או על ידי לכיד ברקמת עצם, ולכן חולים עם התאמת מינון התפקודי כבדת לקוי נדרש.

    קשישים

    הפרמטרים הפרמקוקינטיים הנחקרים אינם תלויים בגיל.יש לתת את הדעת לירידה אפשרית בתפקוד הכלייתי אצל חולים קשישים( ראה סעיף "חולים עם תפקוד כליות לקוי").ילדים

    אין נתונים על השימוש Bonviva ® אצל אנשים מתחת לגיל 18 שנים.

    - טיפול באוסטיאופורוזיס לאחר גיל המעבר אצל נשים עם סיכון מוגבר לשברים.התרופה מפחיתה את הסיכון לשברים בחוליות.ההשפעה על הסיכון של שבר של הצוואר הירך לא הוקמה.

    מינון המינון

    הפתרון מיועד רק לניהול IV.התרופה צריכה להינתן רק על ידי מומחה.הימנע ניהול פנים עורקית של התרופה או הכניסה שלה לרקמות הסובבות.

    לפני השימוש, לבדוק את הפתרון עבור כל חומר זר או דהוי.

    להשתמש במחטים להשלים עם מזרקים.צינור המזרק מיועד לניהול יחיד בלבד.תרופת מינון

    רגילה מנוהלת במינון של 3 מ"ג / בולוס( מעל 15-30 שניות) 1 כל 3 חודשים.בנוסף, מומלץ סידן וויטמין D.

    במקרה של החדרת זריקה מתוזמנת, יש צורך להזריק בהקדם האפשרי.לאחר מכן, את התרופה יש להמשיך כל 3 חודשים לאחר הזריקה האחרונה.

    אתה לא יכול לרשום את התרופה יותר מפעם אחת ב 3 חודשים.

    במהלך הטיפול יש לעקוב אחר תפקוד הכליות, סידן בסרום, זרחן ומגנזיום.

    עם , פונקציית הכבד אינו נדרש.כאשר

    חלש כדי פגיעה כלייתית בינונית( פינוי קריאטינין ≥ 30 מ"ל / דקה) התאמת מינון נדרשת.עם QC & lt;30 מ"ל / דקה למנות Bonviva צריכה להתבסס על הערכה פרטנית של יחס סיכון-תועלת של טיפול בחולה המסוים.

    חולים מבוגרים יותר אינם זקוקים להתאמת מינון.

    תופעות לוואי

    Bonviva® כמו ביספוספונטים אחרים / במבוא יכולות לגרום לירידה חולפת ברמת הסידן בסרום.

    תגובות שליליות היו בעיקר מתונות ומתונות, וברוב המקרים לא הובילו להפסקת הטיפול.התגובה השלילית השכיחה ביותר הייתה תסמונת דמוית שפעת.תסמינים דמויי שפעת חלוף בדרך כלל נצפים לאחר ניסוח מנת Bonviva® הראשון בשימוש במינון של 3 מ"ג של 1 כל 3 חודשים, מאופיינים בעצמה חלשה או בינונית, משך קצר נפתרו באופן ספונטני ללא טיפול תיקון.תסמינים דמויי שפעת עשויים לכלול תגובת שלב אקוטית או סימפטומים כגון כאבי שרירים, כאבי מפרקים, חום, צמרמורות, עייפות, בחילות, חוסר תיאבון או כאבי העצמות.כדי לאמוד את

    התדיר באי תגובות לוואי תדרים שבשימוש קטגוריות תדירות( ≥1 / 100, & lt; 1/10);לעתים רחוקות( ≥ 1/1000, & lt; 1/100);לעתים נדירות( ≥ 1 / 10,000, & lt; 1/1000);לעתים נדירות מאוד( lt, 1/10 000), כולל מקרים בודדים.תגובות

    לוואי מזוהות ביישום Bonviva ® B מחקרים קליניים חלק

    בתקופה שלאחר שיווק של מערכת העיכול: לעתים קרובות - עיכול( בחילות, כאבי בטן), נפיחות, שלשולים, עצירות, דלקת קיבה, מעיים.

    מתוך מערכת השלד: לעתים קרובות - arthralgia, כאבי שרירים, כאבי גפיים, דלקת מפרקים ניוונית, כאבי גב, כאבי שרירים ושלד;לעתים רחוקות - כאב בעצמות;לעתים רחוקות - subtrochanteric הטיפוסית ושברי ירך diaphyseal( מאפיין בכיתה בביספוספונטים של);לעתים רחוקות מאוד - osteonecrosis של הלסת **.

    מהמערכת הנפש העצבים: לעתים קרובות - כאב ראש, סחרחורות, נדודי שינה, דיכאון.

    מן העור ואת נספחים: הוא לעתים קרובות פריחה;לעתים רחוקות - אנגיואדמה, אורטיקריה, בצקת הפנים.

    מצד איבר הראייה: הוא רק לעתים רחוקות מחלה דלקתית של העין **.

    חלק של הגוף כמכלול: לעתים קרובות - תסמינים דמויי שפעת, עייפות, nasopharyngitis, דלקת שלפוחית ​​שתן, זיהומים בדרכי שתן, ברונכיטיס, דלקות בדרכי נשימה עליונות, יתר לחץ דם, עודף שומנים בדם;לעתים רחוקות - תגובות באתר ההזרקה, phlebitis, thrombophlebitis, אסתניה;לעתים נדירות - תגובות רגישות.

    ** נחשף במהלך יישום לאחר שיווק( ראה להלן).נמק של

    הלסת

    רוב המקרים של נמק של הלסת, אשר פיתחה ביישום bisphosphonates על חולי סרטן רשומים, מספר המקרים - בחולים עם אוסטאופורוזיס.Osteonecrosis של הלסת היה קשור בעיקר עם מיצוי השן ו / או זיהום מקומי( בפרט, osteomyelitis).גורמי סיכון אחרים כוללים קבועי אבחון נימק לסת של סרטן, כימותרפיה, הקרנות, ושימוש חוסר קורטיקוסטרואידים של היגיינת פה טובה.הפרות

    של האיבר של

    החזון כאשר ביספוספונטים, כולל חומצה ibandronic דיווחו מחלות דלקתיות של העין, כגון episcleritis, scleritis ומחלת העיניים אובאיטיס.במקרים מסוימים, למרות הטיפול המתמשך, ההתאוששות באה רק לאחר הסרת ביספוספונטים.התוויות נגד

    - היפוקלצמיה( לפני יישום Bonviva כמו בעת הקצאת כל ביספוספונטים משמשים לטיפול באוסטאופורוזיס, היפוקלצמיה להתבטל);

    - פגיעה כלייתית חמורה( סרום קריאטינין & gt; 200 umol / L( 2.3 מ"ג / ד"ל) ו KK & lt; 30 מ"ל / דקה);

    - הריון;

    - ילדים של גיל( הבטיחות והיעילות בחולים מתחת לגיל 18 שנים לא הוקם);

    - רגישות מוגברת לחומצה איבנדרוניקה ולרכיבים אחרים של התרופה.

    הריון והנקה

    אין ניסיון של שימוש קליני בבונוויווה במהלך ההריון.

    במחקרים פרה-קליניים, אין ראיות של תופעות או על התפתחות עוברת טרטוגניות ישירים.השפעות שליליות של חומצת ibandronic במחקרים רעילים רבייה בבעלי חיים היו זהות בכל ביספוספונטים: צמצום מספר העוברים, תהליך לידה לקוי, הגדלת תדירות פרעות קרביות( צמצום צומת תסמונת ureteropelvic).

    לא ידוע אם חומצה איבנדרוניק מופרשת בחלב אם.

    הוא מופרש בחלב מבעלי חיים.לאחר 24 שעות, הריכוז של חומצה איבנדרוניק בדם פלסמה וחלב זהה ו מתאים ל 5% של המקסימום.

    אוסטאופורוזיס

    הנחיות ספציפיות יכול להיות מאושר על ידי זיהוי של נמוכה BMD( מדד T & lt; -2 SD), שבר( ההיסטוריה כולל) או צפיפות עצם נמוכה( T מדד & lt; -2.5 SD) בהעדר אישורשבר.

    לפני השימוש Bonviva ®, hypocalcemia והפרעות מטבוליות אחרות של רקמת העצם ואת האיזון אלקטרוליט צריך להיות מתוקן.חולים צריכים לצרוך כמות מספקת של סידן וויטמין D. אם החולה אינו מקבל סידן וויטמין D עם מזון, אז הם צריכים לקחת גם כמו תוספי מזון.

    סרום קריאטינין צריך להיקבע לפני כל זריקה.

    חולים עם מחלות מקבילות קבלת טיפול nephrotoxic אשר עשויים להיות תפקוד כליות לקוי יש לשים לב בקפידה.כאשר

    באמצעות ביספוספונטים בחולים עם הסרטן נצפה נימק לסת, לרוב משויך הסרת שן ו / או דלקת מקומית( במיוחד, אוסטאומיאליטיס).Osteonecrosis של הלסת התפתחה בעיקר על רקע של יישום תוך ורידי של bisphosphonates, אשר היה מלווה לעיתים קרובות על ידי כימותרפיה ויישום של GCS.

    Osteonecrosis של הלסת צוין גם נגד מתן אוראלי של bisphosphonates לטיפול אוסטאופורוזיס.

    אם גורמי סיכון הקשורים כגון כגון כימותרפיה לסרטן או הקרנות, GCS ו היגיינת הפה מספיק, אנחנו ממליצים הבדיקה שיניים וטיפול מניעתי מתאים לפני הממשל של ביספוספונטים.

    במהלך הטיפול עם ביספוספונטים יש להימנע משיטות שיניים פולשניות.

    התערבות שיניים כירורגית נגד טיפול bisphosphonate עלולה להחריף osteonecrosis של הלסת.לא ידוע אם הסיכון של osteonecrosis מפחית את חיסול ביספוספונטים.ההחלטה על הטיפול צריכה להילקח עבור כל חולה בנפרד לאחר הערכת יחס הסיכון / תועלת.

    עם שימוש בביספוספונטים, כולל.ו Bonviva ®, יכול להיות תסמונת כאב חמורה: כאב המפרקים, העצמות והשרירים.כאב התרחש שני לעבור את היום, ואחרי כמה חודשים של הפעלת הסמים, רוב המטופלים נפתרו לאחר הפסקת הטיפול, חלק מהסימפטומים האלה חודשו לאחר המינוי מחדש של הזהות או של תרופה נוספת.

    הטיפוסית subtrochanteric ושברי ירך diaphyseal שנצפו בחולים שקבלו טיפול, בעיקר אצל חולים המקבלים טיפול ארוך טווח עבור אוסטאופורוזיס.הקישור הסיבתי לא נקבע.שברים מסוג זה צוינו גם בחולים עם אוסטאופורוזיס שלא קיבלו טיפול ביספוספונטים.שברים אלכסוניים רוחביים קצרים יכולים להיות ממוקמים לאורך כל עצם הירך מ לירוק קטן עד עלייה epicondylitis.הופעת שברים לא טיפוסיים מתרחשת באופן ספונטני או כתוצאה מפציעות קלות.במשך שבועות או חודשים לפני חווים כאב בחולים שבר בירך הושלמה בשנת הירך או במפשעה, אשר מלווה לעיתים קרובות סימנים רדיולוגיים של שבר מאמץ.בשל העובדה כי שברים לא טיפוסי הם בדרך כלל דו צדדי, יש צורך לפקח על מצבו של עצם הירך אחרת בחולים עם שבר diaphyseal של עצם הירך.ריפוי גרוע של שברים לא טיפוסיים צוין.אם אתה חושד בנוכחות שברי אטיפיים ולהשיג תוצאות הסקר צריכות לשקול הפסקת טיפול בביספוספונטים, המבוסס על הערכת התועלת / הסיכון בכל מקרה.

    יש ליידע את החולים על הצורך לדווח על כאב כלשהו בירך או במפשעה במהלך הטיפול עם ביספוספונטים.בנוכחות תסמינים אלה יש צורך לערוך סקר כדי לזהות שבר בעצם הירך שלם.

    השתמש ב בטיחות ילדים והיעילות אצל ילדים ומתבגרים כדי 18 שנים לא מותקן.

    השפעה על היכולת לנהוג ברכב מנגנוני כונן

    לא נערכו מחקרים על ההשפעה של Bonviva® על היכולת לנהוג ומנגנונים אחרים.התרופה גורמת לתופעות בלתי רצויות שעלולות להשפיע על היכולת להניע כלי רכב ומנגנונים.הדרכה התרופה סילוק

    הריסת המזרקים / מחטים

    בעת שימוש והרס של מזרקים והתקנים רפואיים אחרים המכילים את המחט, צריך לבחון את הכללים הבאים בקפידה:

    - לא ניתן לעשות בהם שימוש חוזר במזרקים ומחטים;

    - כל המשמש מחטים ומזרקים יש להציב מכולות( מכולות פנויות כי הם עמידים לנקב);

    - יש לאחסן את המיכל במקומות שאינם נגישים לילדים;

    - יש למנוע סילוק מיכלי מחט עם פסולת ביתית;

    - השליכו מיכלים מלאים מזרקים / מחטים בהתאם לדרישות המקומיות או בהתאם להנחיות הרופא.חולי

    צריכים להבטיח כי מכולות הם עמידים לנקב, לסילוק של מזרקים ומחטים בבית.הרס

    תרופה בשימוש או אחרי תרופות לתקשר תאריך התפוגה

    לתוך הסביבה צריך להיות ממוזער.אל תשליך את Bonviva® עם שפכים או עם פסולת ביתית.במידת האפשר, יש צורך להשתמש במערכות מיוחדות לסילוק מוצרים רפואיים.תסמינים

    מנת יתר: היפוקלצמיה אפשרי, תת-זרחן בדם, gipomagnemiya.

    טיפול: אין מידע מיוחד זמין.מבחינה קלינית משמעותית לירידה סידן, מגנזיום פוספט בסרום ניתן לתקן על / במבוא של גלוקונאט סידן, אשלגן או נתרן, סולפט מגנזיום, בהתאמה.דיאליזה אינה יעילה אם מנוהל 2 שעות לאחר הממשל של התרופה.אינטראקציה ותרופות

    חומצת

    Ibandronic אינה משפיעה על מערכת ציטוכרום P450 isoenzyme הבסיסית.בריכוזים טיפוליים חומצת ibandronic היא קשורה בחולשה לחלבוני פלזמה, וזה לא סביר כי זה יתפוס את מקומו של אתרי הקישור של חלבונים עם תרופות אחרות.חומצה איבנדרונית מופרשת רק על ידי הכליות ואינה נתונה לביוטנפורמציה כלשהי.ככל הנראה, התוואי של הפרשת חומצה ibandronic אינו כולל כל מערכות תחבורה מעורב בהפרשת תרופות אחרות.פתרון

    Bonviva® על / בתוך בקנה אחד עם פתרונות המכילים סידן ופתרונות אחרים בממשל נ /.

    תנאי מחלוקה מבתי מרקחת

    התרופה ניתנת על ידי מרשם.התנאים ותנאי

    תרופה צריכה להישמר הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה גבוהה לא יותר 30 ° C.חיי מדף - 2 שנים.

    medkrug.ru

    חדש התרופה Bonviva לטיפול באוסטיאופורוזיס של גיל המעבר / ארץ רופאים

    Bonviva הוא המכילים חנקן יעילים בביספוספונטים אשר ניתן לקחת בתדירות נמוכה יותר מפעם בשבוע.מחקרים שנערכו קליניים לאשר את היעילות ואת הסבילות של טיפול אוראלי Bonviva במינון של 150 מ"ג פעם בחודש.משטר זה הוא חלופה יעילה, נסבלת היטב ונוחה למשטר הממשלתי היומי והשבועי של ביספוספונט.יעילות מוגברת Bonviva 150 מ"ג בשילוב עם העדפות לטובת חולים שנטלו את התרופה פעם בחודש יכול לשפר טיפול דבקות המטופל ולשפר את היעילות של הטיפול באוסטיאופורוזיס של גיל המעבר.

    אוסטאופורוזיס היא מחלה מורכבת, מולטיפקטוריאלית, כרונית של מערכת השלד המאופיינת במסת עצם נמוכה רקמת עצם microarchitectural, אשר מובילה לירידה בחוזק עצם וסיכון מוגבר לשברים.

    הצורה הנפוצה ביותר של אוסטאופורוזיס מתפתח עקב ירידה בייצור אסטרוגן לאחר גיל המעבר.בקשר עם resorption העצם גדל, מחסור באסטרוגן מוביל מחזור שיפוץ העצם לא מאוזן.לפיכך, תהליך של שמירה על רמה נורמלית של מסת העצם מופרעת וצפיפות המינרלים העצמית( BMD) מופחתת.כמו עצמות אובדן עצם הופכות יותר שבירות רגישה שברים.

    שכיחות של אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר

    הוא האמין כי אחד מכל שלוש נשים מעל גיל 50 שנים יש אוסטאופורוזיס.באירופה.ארצות הברית ויפן מושפעות מכ -75 מיליון איש.מתוך כל החולים עם אוסטאופורוזיס, 80% הם נשים.

    ככל שהאוכלוסייה מזדקנת, שכיחות אוסטאופורוזיס ואת הסיכון לשברים osteoarthritic להגדיל.דוגמנות תוצאות קליניות, populyaiionnyh מראה כי אחד משלוש הנקבות של הגזע הלבן מעל גיל 50 שנים נמצאת בסיכון לשברים בחוליות ואחד מכל חמש נשים - את הסיכון לשברים על ידי לפחות אחד של עצם הירך.osteoporo-קאל שברים שכיחים עולים עם גיל, וחולים אלו נמצאים גם הם בסיכון מוגבר לתמותה, כאב, נכות, וכן שברים אחרים מכל הסוגים, כולל שברים של עצם הירך.המחקר של שברי אוסטיאופורוזיס( חקר Osteoporotic שברי -SOF) מראה כי נשים עם היסטוריה של שבר בשיעור התמותה המותאם לגיל גדל ב 23% לעומת התקופה המקבילה ב באוכלוסייה הכללית.היסטוריה של חולים עם אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר, שבר בחוליות, על פי מחקר פרוספקטיבי האירופי של אוסטיאופורוזיס( המחקר אוסטאופורוזיס האירופי הפוטנציאלי - EPOS), מגבירה את הסיכון היחסי לתמותה בכ 60%.השכיחות הגבוהה של לב וכלי דם קטלני או מחלות ריאה וצמצום תוצאות בריאות הציבור בעקבות שבר בחוליות עשויה להיות הסבר לסיכון המוגבר לתמותה אוסטאופורוזיס.הכאב הוא אחד הסיבוכים העיקריים של שברים בחוליות: חלק מהמטופלים חווים כאב בלתי נסבל, מתיש במשך מספר שבועות או חודשים, לפעמים כאב כרוני יכול להימשך שנים.ושברים בחוליות כתוצאה - קיפוזיס( עקמת של עמוד השדרה, וכתוצאה מכך הצמיחה מופחתת; בליטה בבטן ו דבשת בחלק העליון של עמוד השדרה) בשילוב עם כאב להגביל את היכולת של מטופלים לפעולות יומיומיות( הלבשה, ניקיון, כתיבת בישול, שטיפת כלים).לחולים יש תחושה מתמדת של פחד ליפול;ככל שהקיפות מגבירה, יציבות אורתוסטטית( יציבות יציבה) הולכת לאיבוד, ובסופו של דבר המטופל אינו יכול לזוז ללא עזרה.

    נוכחות של שברים בהיסטוריה נוטה לשברים הבאים מכל הסוגים.להיות הגורם העיקרי של כאב ונכות.שדרת היסטוריה שברה ב 2-4 פעמים מגבירה את הסיכון לשבר-מחדש של הלוקליזציה שהברים הבאים מכל הסוגים, כולל אלה של עצמות הירך.לעומת זאת, חולים ללא שברים בהיסטוריה נכונים באותה מידה להתפתחות של שברים בחומרת מתון, מתונה או בשברים חמורים.

    מנקודת המבט של החולה פרוגנוזה ואת הסיכויים לבריאות הציבור, שברים של עצם הירך הם החמורים ביותר.הסיכון היחסי למוות לאחר שברים של עצם הירך גבוה פי 6 מאשר באוכלוסייה הכללית של הגיל המתאים.מחצית מהחולים ששרדו את שבר הירך לא יצאו החוצה ללא עזרה, וכ -30% זקוקים לעזרה מעת לעת.טיפול באוסטיאופורוזיס מציאות

    : דבקות מנפיקת מטרת

    של התערבות טיפולית ב אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר הוא להפחית את השכיחות של שברים עם ירידה מקבילה בעלויות הנדרשות על ידי חולים ושירותי בריאות.זה חיוני כדי למנוע את השבר הראשון של עמוד השדרה, ולכן, תחילתו המוקדמת של הטיפול הוא בעל חשיבות מכרעת.בקשר עם הטיפול הזה מומלץ לכל חולה עם שבר בעמוד השדרה, למעט כאשר שברים אלה הם תוצאה של טראומה חמורה.עם זאת, על פי הנתונים הזמינים, רק כ -20% מהחולים עם השבר הראשון של עמוד השדרה מקבלים טיפול רפואי הולם.

    ביספוספונטים הם תרופות קו ראשון לטיפול באוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר.הם להפחית את אובדן העצם לאחר גיל המעבר על ידי עיכוב הפעילות של osteoclasts ולהפחית ספיגת עצם, שמוביל שינוי במאזן לקראת היווצרות העצם.בניסויים קליניים, טיפול ביספוספונט הוביל לעלייה ב- BMD בעמוד השדרה ובירך הירך.בנוסף, ביספוספונטים - רק תרופות תרופתיות, על פי מטה-אנליזה, הפחתת הסיכון לשברים במידה רבה vnepozvonkovyh.

    עם זאת, בפרקטיקה קלינית שגרתית, היתרונות הטיפוליים של טיפול אוראלי קרוב מקוזז על ידי העובדה כי החולה אינו עומד מרשם רופא והוא לא לוקח סמים בתרופות מרשם.יחד עם זאת, הקפדה על מרשם רופא הוא הגורם המכריע העיקרי של האפקטיביות של הטיפול.

    למרבה הצער, טיפול כרוני, בדרך כלל ללא תסמינים, אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר מתאפיין ברמה נמוכה שווה של יישום הביקורים אצל הרופא, וכן במחלות כרוניות אחרות.על פי הנתונים הקיימים, רק 31-58% מהחולים ממשיכים לקבל ביספוספונטים שבועיים לאחר תחילת הטיפול.חולים, ככלל, לא כראוי לבצע את המינויים שנקבעו לקחת מינון underreported של התרופה.

    שלושה ניסויים אקראיים מבוקרים מראים כי הרוב המכריע של הנשים( 84-99.5%) מעדיפים פחות ביספוספונט( פחות בשבוע).אפילו מינון נדיר יותר של התרופה מספק נוחות רבה יותר בטיפול.לכן, הגדלת מרווח הזמן בין המינונים יכולה לשפר את מדדי ההמשכיות של הטיפול וההיענות לטיפול.בנוסף, הקשר הנדיר יותר של ביספוספונטים עם רירית הוושט מקטין את שכיחות תופעות הלוואי של דרכי העיכול( GI).תכונות פרמקולוגיות

    Bonviva

    Bonviva( ibandronate), הוא בביספוספונטים חזק המכילים חנקן בעל זיקה גבוהה רקמת העצם.מחקרים פרה-קליניים הראו כי Bonviva 2, 10 ו 50 פעמים יותר חזק מאשר risedronate, alendronate ו pamidronate, בהתאמה, ו 500 פעמים יותר פעיל מאשר בביספוספונטים neazotosoderzhaschy - hlodronat.התרופה ניתנת פעם בחודש, ועלייה במינון אינה מלווה בשינויים משמעותיים מבחינה קלינית בביטחונה.

    מנגנון הפעולה

    מנגנון הפעולה של Bonviva אופייני לביספוספונטים.התרופה מעכב ספיגת עצם, בתיווך osteoclasts.בשל הזיקה הגבוהה שלה כדי hydroxyapatite, A Bonviva עצם רכיב בסיס מינרלים ומונע ההרס שלה לצבור באתרים של ספיגה מגביר את כוחו של השלד ובכך מפחית באופן משמעותי את הסיכון לשברים בחוליות, וכמה אחרים.

    פרמקוקינטיקה בעקבות אוראלי של ibandronate נספג במהירות במערכת העיכול, ריכוז פלזמת השיא( CMAX) הושג שעה אחת( Tmax).עם זאת, מה אופייני עבור סוג של bisphosphonates, הזמינות הביולוגית של התרופה היא נמוכה - כ -0.6%.מזון או משקאות( למעט מים טהורים) הפרעה לקליטה: אכילה בו זמנית מפחית את הזמינות הביולוגית של 90%;כאשר לוקחים ibandronate 60 דקות לפני האכילה, ירידה משמעותית הזמינות הביולוגית אינו נצפה.הריכוז של התרופה בדם לאחר מתן אוראלי פוחת במהירות ומגיע 10% Cmax לאחר 8 שעות.לאחר בליעה ראשונית במחזור מערכתית, 40-50% של IBandronate מצטבר במהירות ברקמת העצם או מופרש ללא שינוי בשתן.נפח ההפצה הוא 90 ליטר, הקשר עם חלבונים הוא 85%.איבנדרונט אינו מטבוליזם.לא מוצץ סמים הוא מופרש ללא שינוי עם צואה.סך שחרור הוא 84-160 מ"ל / דקה.שחרור הכליות( 60 מ"ל / min אצל נשים בריאות בגיל המעבר) - 50-60% מכלל הסליקה תלוי בגודל של קריאטינין כזה.ההבדל בין סריקה טוטאלית לבין הכליות משקף את תפיסת החומר ברקמת העצם.T1 / 2 שלב מסוף -10-60 שעות.בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה( קריאטינין אישור <30 מ"ל / דקה) חיסול סמים מאט, סך שחרור מצטמצם 44 מ"ל / דקה.

    מאפיינים של Bonviva תורמים לשימוש הנדיר שלה

    שילוב של תכונות מחייב מועילות עם רקמות עצם ופרופיל סבילות טובה מאפשר Boniviva להיות מנוהל בתדירות נמוכה יותר מאשר פעם בשבוע.יש לציין כי לא כל bisphosphonates מתאימים פחות תכופים, פעם בשבוע, פגישות.לדוגמה, tiludronate אינו תורם להקטנת הסיכון לשברים בחוליות או עלייה ב- MIC בחוליות המותניים בנשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס.אם מיושמים פחות מפעם בשבוע.כאשר Boniviva נלקח, להיפך, חלה עלייה משמעותית BMD ומניעת שברים במרווחים בין מינונים של יותר מ 2 חודשים.

    תוכנית מקיפה של בדיקות קדם-קליניות יושמה על מנת לתמוך במושג של מינון פחות שכיח של Bonviva.מחקר שבוצע ב מודלי גיל מעבר אוסטיאופורוזיס( שעבר כריתה שחלות ממשלתי חולדות, כלבים וקופים), כמו גם אצל חולדות גדלו מבוגרות ללא פגע;מחקרים על איחוד שבריר בוצעו אצל כלבים.בשנת

    הכללית מצא כי בעת שימוש optimachnoy מינון טיפולי Bonviva החזר או אובדן עצם מנע תלות בסוג המודל, תוואי ממשל או תדר יעד תרופה( יומי או קבלה לסירוגין).מחקרי

    גם הוכיחו כי Bonviva טופס מינון האוראלי יש רעילות פוטנציאל נמוכות הטיפש העליון.

    שימוש בביספוספונטים אוראליים מסוימים המכילים אסטוזה.vkyaya pamidronate ו alendronate, קשורה עם התפתחות של תופעות לוואי מהחלקים העליונים של מערכת העיכול.מנקודת מבט זו Bonviva לטובה עם תרופות אלה, והעלייה של המרווחים בין מינונים של התרופה נקשרה עם פחות תופעות לוואי מאשר עם יומי או לוח זמנים שבועי ליעדה.

    מחקרי יעילות קלינית ב אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר Bonviva

    היעילות והבטיחות של Bonviva אוראלי יומי, כולל מצבי עם מרווחי התארכות בין מינונים, ב המושכות אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר במחקרים קליניים רבים.

    מחקר BONE

    מטרה BONE מחקר אקראי( משפט לשבר בחוליה אוראלי iBandronale אוסטאופורוזיס בצפון אמריקה ואירופה) הייתה להעריך את הממשל יומי יעילות protivoperelomnoy Bonviva במינון של 2.5 מ"ג ו טיפול לסירוגין דרך הפה.השוואה בין היעילות של שני משטרי הטיפול אישרה לחלוטין את האפשרות של קליטה נדירה של Bonviva.

    3 שנים לאחר תחילת טיפול עם Bonviva צריכה יומית משמעותי את שיעור שברים בחוליות חדשים לעומת פלצבו( 4.7 לעומת 9.6%, p = 0.0003).בהשוואה לפלצבו, את הסיכון לשברים בחוליות חדש בקבוצת הטיפול היומי ירד ב 62%( p = 0.0006).עד כה, אינדיקטור זה היה הגבוה ביותר בקרב כל משטרי המודרנית של טיפול ביספוספונט.

    protivoperelomnoy לאחר המאשר את האפקטיביות של הטיפול בהפרשים Bonviva של התרופה במשך יותר מ 2 חודשים, פותח ונבדק בצורה המינון פשוטה ונוחה סמים-Bonviva פעם בחודש.מחקר

    לקבוע מינון Bonviva כאשר מנוהל פעם Bonviva משטר אוראלי היתכנות חודש

    עם נטילת התרופה פעם בחודש אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר נחקרה לראשונה במחקר פיילוט Oral חודשי מחקר פיילוט( מגבים).מגבים היה מחקר אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו שבו העריכו את הגפנים שונים אפקט( 50, 100 ו 150 מ"ג) על אינדיקטורים Bonviva עצם ספיגת כאשר מנוהל פעם בחודש אצל נשים לאחר גיל המעבר.כאשר

    השוואת התוצאות של מחקרי מגבי עצם נמצא כי במינונים של 100 ו 150 מ"ג פעם בחודש להוביל לאותה הרמה של העלייה BMD, כמו עם אוראלי יומי של 2.5 מ"ג Bonviva.

    אם ייקח בחשבון את המספר הקטן של משתתפים במחקר ואת העדר תוספת טיפול וסידן החלפה סטנדרטית של ויטמין D, לא היה צורך להוסיף ולבחון את האפקטיביות של קבלת Bonviva פעם בחודש.בהקשר זה, ה- MOBILE( המחקר החודשי של iBandronate In LadiEs) נערך.

    MOBILE

    MOBILE המחקר היה רב מרכזי, אקראי, שלב כפול סמיות III במחקר עם קבוצות מקבילות, שמטרתו היה להשוות את הבטיחות שקילה טיפולי טיפול אוראלי Bonviva בזמן נטילת התרופה פעם בחודש יום:

    • 2,5 Bonviva מ"ג מדי יום על ידי פי פהנטילת התרופה פעם בחודש;
    • 100 מ"ג Bonviva בתוך פעם בחודש פלצבו יומי;
    • 100 מ"ג חודשי Bonviva לכל אוראלי 50 מ"ג ליום במשך 2 ימים רצופים( 50/50 מ"ג) פלצבו יומי;
    • 150 מ"ג Bonviva פעם בחודש בעל פה עם פלצבו יומי.

    כל המשתתפים במחקר היו גם תרופות סידן שנקבעו( 500 מ"ג) וויטמין D( 400 IU ליום).

    היעד העיקרי של המחקר

    בהערכת האפקטיביות היה השינוי הממוצע בצפיפות העצם בעמוד השדרה המותני לאחר שנה של טיפול, בהשוואה לנקודת ההתחלה.יעילות ההשוואתית

    משטר תרופה חודשי אוראלי מוערך אם עלייה בצפיפות העצם הייתה פחות מזה עם צריכה יומית.מדדים משניים היו אחוז השינוי ב- BMD מהערך ההתחלתי עמוד השדרה המותני ו הירך הפרוקסימלית( לסכום הסופי הירך הפרוקסימלית, את trochanter יותר בצוואר הירך) ב 2 שנים;שינויים ברמות בסרום של CTX( קולגן C-telopeptide) מנקודת ההתחלה: אחוז החולים שהגיבו לטיפול בבית שנים 1 ו 2.

    לאחר שנה של טיפול ממוצע BMD בעמוד השדרה המותני עלתה ב 4.3% כאשר לוקחים Bonviva פעם בחודש על מ"ג 50/50, 4.1% - עם החודשי שקיבלו 100 מ"ג.על 4.9% - עם צריכת חודשית של 150 מ"ג ו -3.9% - עם צריכה יומית של 2.5 מ"ג.

    כל משטרי אוראלי עם נטילת התרופה פעם בחודש היו לפחות יעיל כמו הצריכה היומית של Bonviva.כאשר ניתוח ANOVA חשף מנת ייעוד במצב גבוהה יעילה של 150 מ"ג פעם בחודש לעומת הממשל היומי( ירד סיכון לשברים בחוליות ידי 62%; p = 0.02).עלייה משמעותית

    בצפיפות העצם של החוליות, סימנה בשנה כאשר כל המצבים של Bonviva טיפול עם נטילת התרופה פעם בחודש, אושרה בשנה השנייה של המחקר.לאחר שנתיים, העלייה ב MIC בחוליות המותני על ידי 5.3.5.6 ו -6.6% נצפים במשטרי 50/50, 100 ו- 150 מ"ג, בהתאמה, ו -5.0% - עם צריכה יומית.היתרון המשמעותי ביותר במינון היומי היה מנה של 150 מ"ג פעם בחודש( p & lt; 0.001).

    עלייה משמעותית בצפיפות העצם ב הפרוקסימלי belrennyh העצמות באזור צוואר trochanter כללי, ירך נצפו בכל קבוצות הטיפול על ידי לשנה ומתוחזק בשנת הטיפול השנייה.

    לעומת משטר יומי Bonviva 150 מ"ג פעם בחודש הביא לגידול משמעותי ביותר BMD בכל האזורים למד עצם הירך( p & lt; 0,05 2 שנים).

    לפיכך, נקבות עם מינון אוראלי Bonviva אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר של 150 מ"ג פעם בחודש מספק לא רק ביצוע המוצלח של פגישות רפואיות, אך היעילות הטיפולית מקסימלית.Bonviva

    השפעה על איכות

    רקמת עצם כעצם חלק מבוסס על משתתפי ביופסיות שנערכה מחקר היסטולוגית histomorphometric להעריך את השפעת המשטרים שונים של Bonviva על איכות עצם microarchitectonics שלה.סך של 110 נשים חולקו באקראי לביופסיה באגף האיליאק במהלך החודשים ה -22 וה -34 של הטיפול.כפי שהתברר, טיפול Bonviva אוראלי שבורה יומי קשור היווצרות עצם trabecular החדש באיכות נורמלית, בעוד לא נצפה פרות של מינרליזציה של מטריקס העצם ומראה סימנים של שיפור ביצועים microarchitectonics.

    והסבילות של Bonviva ב

    אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר על פי עצם המחקר, משטרי לסירוגין וטיפול Bonviva אוראלי יומי היו נסבל היטב על ידי נשים בגיל המעבר, ופרופילים ביטחונם היו דומים לאלה עם פלצבו.לא נמצא הבדלים משמעותיים בין הקבוצות שהשתתפו בסקר חולה בבית בתדירות ממוצעת של התרחשות של תופעות הלוואי, מספר תופעות לוואי חמורות, כמו גם מספר הנשירה עקב ההתפתחות של תופעות לוואי או מוות.

    מחקר המגבים MOBILE הראו פרופיל בטיחות טוב של ממוצע Bonviva כאשר מנוהלים פעם בחודש אצל נשים עם אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר.מחקר ה- MOPS הראה כי משטר כזה של קבלת Bonviva על ידי פרופיל בטיחות דומה לטיפול פלסבו.

    תוצאות המחקר MOBILE, שכלל 1609 נשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס.אישר את הסבילות הטובה של הטיפול הפומי Bonviva במצב של נטילת התרופה פעם בחודש.מספר ביטולים התרופה בגלל תופעות לוואי במהלך שתי שנות המחקר היה קטן דומה בקבוצות שונות: 31( 8%), 42( 11) 36( 9%) 50/50 בקבוצות טיפוליות, 100 ו 150 מ"ג עבורהקבלה פעם בחודש.39( 10%) - עם צריכה יומית של 2.5 מ"ג.שישה מקרי מוות נרשמו בתוך שנתיים של המחקר: אף אחד מהם לא היה קשור לתרופה המחקר.תופעות לוואי

    נפוצות יותר בקבוצות הטיפול עם נטילת התרופה פעם בחודש מאשר המינוי היומי, היו כאבים בגפיים( 3,3-5,6 נגד 2.0%), סחרחורות( 2,5-3.8 נגד 1, 8%), myalgias( 1.8-2.0 לעומת 1.0%), וכן תסמונת דמוית שפעת( 2,3-4,5 לעומת 0.8%).

    כאמור, טיפול אוראלי, במיוחד alendronate קשור להתפתחות של תופעות לוואי ממערכת העיכול העליון.לכן, הם מאוד מנוטרים בקפידה בכל והסבילות מחקרים של Bonviva לאוסטאופורוזיס.תדירות עצם הלימוד

    של תופעות לוואי ממערכת העיכול העליון הייתה דומה בקבוצת הפלצבו, וטיפול לסירוגין קבוצות יומיות( 27, 25 ו 25% בהתאמה).אותו מחקר גילה סובלנות טובה Bonviva בחולים עם היסטוריה של מחלות העליון העיכול, תוך לקיחת סטרואידיות נוגדות דלקת לא סטרואידיות( NSAIDs) או תרופות אנטי כיב.הפרופיל טוב בטיחות

    Bonviva שנצפה במחקר אחר, שכלל חולים בסיכון גבוה( נטילת NSAIDs, חוסמי H2. מעכבי משאבת פרוטון).ניתוח הנתונים הראו כי התדירות הממוצעת של תופעות לוואי ממערכת העיכול עם טיפול Bonviva הייתה דומה לזה של טיפול פלצבו.

    בשנת מגבים מספר הלימוד של תופעות לוואי מן העיכול העליון ציינו בתוך 3 ימי ממתן התרופה, אשר עשוי להיגרם כתוצאה לקיים עבודה טיפולית הוכיח דומה בכל הקבוצות 6, O, 4, 8 ו 9 עבור פלצבו, 50,50/50, 100 ו -150 מ"ג של Bonviva, בהתאמה.מחקר MOBILE שירת שנים של התבוננות, תדירות התרחשותם של תופעות לוואי בעת נטילת Bonviva פעם חודשית הייתה דומה לזה של משטרים אחרים.תוצאות מחקרים אלה מראים כי שינוי Bonviva המינון אינו קשור בסיכון מוגבר לתופעות לוואי במערכת העיכול העליונה.דיון מיוחד

    מגיע לשאלת השפעת ריבוי ביספוספונטים על שכיחות תופעות לוואי של מערכת העיכול העליונה.קשר

    ממושך של רירית הקיבה עם ביספוספונטים עלול לגרום לגירוי בדרך העיכול העליונה.נמצא כי חשיפה יומיומית בלוקי alendronate ההתחדשות של הקרום הרירי של הקיבה.במקביל, אנו יודעים כי רירית ההתחדשות eliteliya של מערכת העיכול העליונה היא כ 5 ימים.

    מכאן נובע כי ההתארכות של המרווח בין המינונים של ביספוספונטים( עד שבוע או יותר) מספקת תקופה ארוכה להתאוששות של הרירית ומקטינה את הסיכון של גירוי רירי.

    אישור כי הארכת המרווחים בין מינונים, מפחית את שכיחות תופעות הלוואי ממערכת העיכול העליונה, ממחקר בהשוואה לטיפול אוראלי עם alendronate כאשר מנוהל פעם ביום ופעם בשבוע, וגם על פי מחקר שבו Bonviva טיפול אוראלינקבע מדי שבוע ושבוע.ציין מגמה ברורה פחות תופעות לוואי על העיכול העליון יורדות תדירות קבלה-sulfonate bisfos לפעם בשבוע.מחקר

    על התאמתו של מצבים שונים של יישום של ביספוספונטים לחולי

    בלט מחקר היה העבודה הראשונה לעומת משטרי בביספוספונטים( פעם בחודש או פעם בשבוע) בהערכת העדפות מטופלים וקלים ליישום.התוצאות הראו כי הרוב המכריע של נשים שטופלו בעבר עם בון ויוה פעם בחודש או alendronate פעם בשבוע, מעדיף קבלת Bonviva אוראלית חודשית.לדברי חולים, מייעדים בהתאמת המינון לוקחים אותו פעם בחודש, יותר נוח: במצב זה של טיפול הוא קל יותר לשימוש במשך זמן רב, וזה מקובל יותר על אורח החיים המסורתי, אשר בסופו של דבר מבטיח מחויבות רבה יותר מהטיפול, וכתוצאה מכך, את הטוב ביותרתוצאות הטיפול באוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר.

    מסקנות

    דבקות בטיפול בחולים משפיעה על יעילותו הקלינית.עם אוסטיאופורוזיס לאחר גיל המעבר, יש צורך דחוף בפיתוח אסטרטגיות ומשטרי טיפול חדשים שמטרתם לשפר את עמידת הטיפול.מינון פחות שכיח הוא אחת הגישות החיוניות לשיפור הפוטנציאל הטיפולי של ביספוספונטים.Bonviva הוא יעיל bysphosphonate חנקן יעיל, אשר ניתן לקחת פחות פעמים מאשר פעם בשבוע.מחקרים שנערכו קליניים מאשרים את היעילות הגבוהה ואת הסבילות הטובה של הטיפול הפומי Bonviva במינון של 150 מ"ג כאשר מנוהל פעם בחודש.משטר זה הוא חלופה יעילה, נסבלת היטב ונוחה למשטר הממשלתי היומי והשבועי של ביספוספונט.יעילות מוגברת Bonviva 150 מ"ג בשילוב עם העדפות לטובת חולים שנטלו את התרופה פעם בחודש עשוי להקל טיפול דבקות חולת הגדלה ולשפר את תוצאות הטיפול באוסטיאופורוזיס של גיל מעבר.

    ספרות

    1. ריגס BL, Khosia S, מלטון U. מודל אחיד עבור אוסטאופורוזיס involutional: מחסור באסטרוגן גורם הן מסוג I ואוסטאופורוזיס סוג II בנשים לאחר גיל המעבר ותורם אובדן העצם אצל גברים מזדקנים.J Bone Miner Res 1998, 13: 763-73.

    2. ארגון האוסטיאופורוזיס הבינלאומי 2000. דוח שנתי, http: //www.osteofound.org/ IOF /pdf/ report_2000.pdf

    3. Madhok R, KerrH, CapellHA.התקדמות לאחרונה: rheumatology. BMJ 2000, 321: 882-85.

    4. Looker A. Orwolt E, Johnston O, etat.שכיחות של צפיפות עצם הירך נמוכה יותר בארה"ב.מבוגרים מ NHANES III.J Bone כורה Res 1997, 12: 1761-68.

    5. National Osteoporosis Foundation 2004. נתונים סטטיסטיים על מחלות.

    6. Cummings SR, Melton U. אפידמיולוגיה ותוצאות של שברים אוסטאופורוטים.Lancet 2002, 359: 1761-67.

    7. Wehrren LE.האפידמיולוגיה של אוסטאופורוזיס ושברים ברפואה גריאטרית.Clin Geriatr Med 2003, 19: 245-58.

    8. קופר C, קמפיון G, מלטון U. שברים בירך אצל קשישים: הקרנה עולמית.Osteoporos Int 1992; 2: 285-89.

    9. נורמן P. שווקים תרפיה וטכנולוגיות מתפתחות: Outlook עבור שוק אוסטאופורוזיס לשנת 2005. Decision משאבים בע"מ2001.

    10. Chrischilles EA.תקליטור באטלר.דייוויס CS, et al.מודל של אוסטאופורוזיס לכל החיים.Arch Intern Med 1991, 151: 2026-32.

    11. מרכז JR, Nguyen טלוויזיה, שניידר D, et al.תמותה לאחר כל הסוגים העיקריים של שבר אוסטאופורוטי אצל גברים ונשים: מחקר תצפיתי Lancet 1999, 353: 878-82.

    12. Jalava T, Sarna 5, Pylkkanen L, et al.הקשר בין שבר בחוליות לבין תמותה מוגברת בחולים אוסטאופורוטים.J Bone כורה Res 2003; 18: 1254-60.

    13. Naves B, דיאז לופז JB, גומז C, etal.השפעות השבר החולי כגורם סיכון לשברים ותמותה באוסטאופורוטים באוכלוסייה ספרדית.Osteoporos int 2003; 14: 520-24.

    14. Hodgson SF, Watts NB, Bilezikian JP, et al.האגודה האמריקאית של אנדוקרינולוגים Oinical הנחיות רפואיות עבור הקלינית למניעת וטיפול באוסטיאופורוזיס של גיל המעבר: מהדורה 2001, עם עדכונים שנבחרו 2003. EndocrPract 2003; 9: 544-64.

    15. רוס פ 'תוצאות קליניות של שברים בחוליות.Am J Med 1997, 103: 30S-42S.

    16. שפתיים P, קופר C, Agnusdei D, etal.איכות חיים בחולים עם שברים בחוליות: אימות של איכות שאלון חיים של הקרן האירופית אוסטאופורוזיס( QUALEFFO).מסיבת עבודה לאיכות חיים של הקרן האירופאית לאוסטאופורוזיס.Osteoporos int 1999, 10: 150-60.שפות

    17. פ Invest בעצמותיך: איכות החיים.למה למנוע את השבר הראשון? ארגון האוסטיאופורוזיס הבינלאומי 2003.

    18. Johnell O, Oden A, Caulin F, et al.עלייה חדה וארוכת טווח בסיכון לשברים לאחר אשפוז בשל שבר בחוליות.Osteoporos Int 2001, 12: 207-14.

    19. קאדו DM, Browner WS, פלרמו L, et al.שברים ותמותת המוח אצל נשים מבוגרות: חקר שברים אוסטאופורוטים.Arch Interned 1999; 159: 1215-20.

    20.Asmail AA, או'ניל TW, קופר C, et al.תמותה הקשורה לעיוותון של חוליות אצל גברים ונשים: תוצאות מחקר אוסטאופורוזיס אירופאי פרוספקטיבי( EPOS).Osteoporos Int 1998; 8: 291-97.

    21. Johnell O, Kanis JA, Oden A, et al.תמותה לאחר שברים אוסטאופורוטים.Osteoporos Int 2004, 15: 38-42.

    22. Kanis JA, Oden A, Johnell O, et al.עודף תמותה לאחר אשפוז בשל שבר בחוליות.Osteoporos Int 2004, 15: 108-12.

    23. Melton LJ, III.למי יש אוסטאופורוזיס?סכסוך בין הפרספקטיבה הקלינית לבריאות הציבור.J עצם כורה Res 2000; 15: 2309-14.

    24. לינדזי R, סילברמן SL, קופר C, et al.הסיכון לשברים חדשים בחוליות.JAMA 2001, 285: 320-23.

    25. מלטון U. שברים בעמוד השדרה לחזות שברים מאוחר יותר.Osteoporos Int 1999: 10: 214-21

    26. Cauley JA, Thompson DE, Ensrud KC, et al.הסיכון לתמותה.Osteoporos Int 2000; 11: 556-61

    27. ג'ונל א. נטל סוציו-אקונומי של שברים: היום ובמאה ה -21.Am J Med 1997, 103: 205-5S.

    28. Klotzbuecher CM, רוס PD, לנדסמן PB, etal.לחולים עם שברים קודמים יש סיכון מוגבר לשברים עתידיים: סיכום של הספרות והסינתזה הסטטיסטית.J עצם כורה Res 2000; 15: 721-39.

    29. ראסל RG, רוג 'רס MJ.ביספוספונטים: מהמעבדה ועד הדיניק ובחזרה.עצם 1999, 25: 97-106.

    30. CrannyA, וולס G, Willan A, et al. IX: סיכום מטא-אנליזה של טיפולים לאוסטיאופורוזיס פוסט-פוסאופא-סאל.Endocr Rev 2002: 23: 570-78.

    31. Cramer J, Amonkar MM, HebbornA, etal.תאימות והתמדה עם משטרי מינון ביספוספונטים בקרב נשים עם אוסטאופורוזיס PSotemenopausal. Curr Med Res Opin 2005; 21: 1453-60.

    32. Recker RR, Gallagher R, McCosbe PE.השפעת תדירות מינון על התרופה bisphosphonate דבקות בקבוצות אורך גדול גדול של נשים.Mayo Gin Proc 2005, 80: 856-61.

    33. אטינגר ב ', פרסמן א', שיין ג', ואח '.שימוש באלנדרונאט בקרב 812 נשים: שכיחות של תלונות גסטרואינטסטינליות, אי-ציות להנחיות המטופל והפסקת הטיפול.J Ma-nag Care Pharm 1998; 4: 488-92.

    34. המילטון ב ', מק' ק K, TaggartH.סובלנות ועמידה עם risedronate בקליניקה.Osteoporos Int 2003; 14: 259-62.

    35. Baroutsou B, Babiolakis D, Stamatiadou A, et al.היענות לחולה והעדפתו של אלנדרואט פעם ביום, בהשוואה למשטרי היום-יום לנשים אוסטאופורוטיות-פוסט-בוסתיות.אן Rheum Dis 2004, 63( 5upl. 1): 455, abstr.5AT0240.

    36. קנדלר D, KungAW, Fuleihan ג'ל H, etal.חולים עם אוסטאופורוזיס.Maturitas 2004, 48: 243-51.

    37. סיימון JA, Lewiecki EM, Smith ME, et al.העדפת החולה ל -70 מ"ג פעם בשבוע, לעומת אלנדרונאט פעם אחת ביום: מחקר מוטנטי-רנדומאלי, רנדומאלי, פתוח.Clin תר 2002; 24: 1871-86.

    38. Chesnut CH, Skag A, Christiansen C, et al.השפעות של יובש שפתיים מנוהל מדי יום או לסירוגין על הסיכון לשבר באוסטאופורוזיס postmenopau-sal. J עצם כורה Res 2004; 19: 1241-49.

    39. פיטר CP, Handt LK, Smith SM.גירוי של הוושט עקב טבליות נתרן alendronate: מנגנונים אפשריים.Dig Dig Sci 1998, 43: 1998-2002.ארגון הבריאות העולמי.קווים מנחים להערכה פרה-קלינית ולניסויים דינאמיים באוסטיאופורוזיס, 1998.

    41. מוניר-פאוג'ר MC, Friedler RM, Bauss F, et al.ביספוספונט חדש, BM 21.0955, מונע איבוד עצם הקשור להפסקת תפקוד השחלות בכלבים ניסיוניים.J Bone Miner Res 1993, 8: 1345-55.

    42. מוניר- Faugere MC, Geng Z, Paschalis EP, etal.ברומידJ Bone כורה Res 1999; 14: 1768-78.

    43. באוס F, Wagner M, Hothorn L. סך מינון מנוהל של יובש קובע את השפעתה על מסת העצם וארכיטקטורה חולדות בגיל מבוגר.J Rheumatol 2002, 29: 990-98.

    44. ליברמן UA, וייס 5R, Broil J, et al.אפקט ה- Alendronate אוראלי על צפיפות המינרלים בעצמות ואת שכיחות השברים באוסטיאופורוזיס של גיל המעבר.שלב אלנדרונט שלב III אוסטאופורוזיס טיפול קבוצת המחקר.N Engl J Med 1995;333: 1437-43.

    45. Reginster J-Y, Wilson KM, Dumont E, et al.ibandronate האוראלי החודשי הוא וסביל ויעיל נשים לאחר גיל מעבר: תוצאות ממחקר פיילוט Oral החודשי.J Clin Endoc-rinol Metab 2005; 90: 5018-24.

    46. שניצר T, עצם HG, Crepaldi G, et al.שקילות טיפוליות של מ"ג alendronate 70 פעם בשבוע ו alendronate 10 מ"ג מדי יום לטיפול באוסטיאופורוזיס.Alendronate פעם בשבוע קבוצת המחקר.הזדקנות( מילאנו) 2000, 12: 1-12.

    47. Miller PD, McClung M, Macovei L, et al.טיפול ibandronate אוראלי חודשי אוסטאופורוזיס לאחר גיל מעבר: תוצאות 1 שנים ממחקר MOBILE.J עצם הכורה Res 2005; 20: 1315-22.48. DelmasPD, EmkeyRD, GilbrideJ, etal.יש Oral ibandronate העיכול דומה( GO פרופיל בטיחות לפלצבו בחולים עם הפרעות ofGi ההיסטוריה או קבלת במקביל NSAIDS Os-teoporoslnt2003;. . 14( Suppl 7Y.S74, abstr P267

    49. Recker R, ויינשטיין R, Chesnut. .CH, et al טיפול ארוך-טווח עם יומי אוראלי ibandronate לסירוגין מייצרת החדש שנוצר עצם באיכות נורמלית בחולים עם Osteoporos אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר int 2003;. .. 14( Suppl 7Y.S73, abstr P265

    50. Emkey R,. .קולטון W, Beusterien K, העדפת החולה etal עבור ibandronate פעם בחודש לעומת alendronate פעם בשבוע במשפט אקראי, בתווית-פתוחה, צולבות על: משפט alendronate Boniva ב אוסטאופורוזיס Curr Med Res Opin 2005; 21:. . 1895903

    medstrana.com

    סידן ההכנות לאוסטיאופורוזיס

    סידן ההכנות לאוסטיאופורוזיסאוסטאופורוזיס

    שימוש הסידן אוסטיאופורוזיס - מבחר של מוצרים ומזון הטובים יציבה ישר, בהליכת תנועה קלה, גמישה טיפוסית של אנשים אשר הוא מערכת שלד כדי.אם מפרקים לאבד ניידות נורמלית ותחושות כואבות עמוד השדרה ואת ...

    קרא עוד
    אוסטאופורוזיס אצל נשים

    אוסטאופורוזיס אצל נשיםאוסטאופורוזיס

    גורם, סימפטומים וטיפול יעיל של אוסטיאופורוזיס בנשים אוסטאופורוזיס - תהליך של הקטנת הצפיפות ואת ההידרדרות של רקמת העצם, לעיתים קרובות מלווה שברים.לפי ארגון הבריאות העולמי, אוסטיאופורוזיס, גיל המ...

    קרא עוד
    אוסטאופורוזיס של מפרק הירך

    אוסטאופורוזיס של מפרק הירךאוסטאופורוזיס

    אוסטאופורוזיס הירך , כתוצאה הפרה של מטבוליזם מינרל בגוף, משפיע על כל עצמות השלד, היא מחלה מערכתית.מחלה מעוותת את העצמות בפנים, המאופיינת על ידי הגדלת כאב בשבילה תוך כדי נהיגה, שברים רציניים של ע...

    קרא עוד